Do najczęściej występujących działań niepożądanych należą zaburzenia żołądkowo-jelitowe, w tym nudności (38%) i wymioty (23%), szczególnie w okresie ustalania dawki. W badaniach klinicznych kobiety były bardziej podatne od mężczyzn na wystąpienie zaburzeń żołądkowo-jelitowych oraz utratę mc. Następujące działania niepożądane, wymienione poniżej zostały zebrane u pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego leczonych rywastygminą. Zakażenia i zarażenia pasożytnicze: (bardzo rzadko) zakażenie układu moczowego. Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: (bardzo często) jadłowstręt; (często) zmniejszenie apetytu; (nieznana) odwodnienie. Zaburzenia psychiczne: (często) koszmary senne, pobudzenie, dezorientacja, lęk; (niezbyt często) bezsenność, depresja; (bardzo rzadko) omamy; (nieznana) agresja, niepokój ruchowy. Zaburzenia układu nerwowego: (bardzo często) zawroty głowy; (często) bóle głowy, senność, drżenie; (niezbyt często) omdlenie; (rzadko) drgawki; (bardzo rzadko) objawy pozapiramidowe (w tym pogorszenie stanu u pacjentów z chorobą Parkinsona). Zaburzenia serca: (rzadko) dławica piersiowa (dusznica bolesna); (bardzo rzadko) zaburzenia rytmu serca (np. bradykardia, blok przedsionkowokomorowy, migotanie przedsionków, tachykardia); (nieznana) zespół chorego węzła zatokowego. Zaburzenia naczyniowe: (bardzo rzadko) niedociśnienie tętnicze. Zaburzenia żołądka i jelit: (bardzo często) nudności, wymioty, biegunka; (często) bóle brzucha i niestrawność; (rzadko) choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy; (bardzo rzadko) krwawienie z przewodu pokarmowego, zapalenie trzustki; (nieznana) niektóre przypadki nasilonych wymiotów były związane z pęknięciem przełyku. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: (niezbyt często) zwiększenie wartości wyników badań czynności wątroby; (nieznana) zapalenie wątroby. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (często) nadmierna potliwość; (rzadko) wysypki; (nieznana) świąd, alergiczne zapalenie skóry (rozsiane). Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (często) uczucie zmęczenia i osłabienia; złe samopoczucie; (niezbyt często) upadki. Badania diagnostyczne: (często) zmniejszenie mc. Dodatkowe objawy niepożądane opisywane podczas stosowania rywastygminy w postaci systemu transdermalnego: (często) majaczenie, gorączka, zmniejszony apetyt, nietrzymanie moczu, (niezbyt często) nadaktywność psychoruchowa, (nieznana) rumień, pokrzywka, pęcherze, alergiczne zapalenie skóry. Działania niepożądane opisywane podczas badań klinicznych u pacjentów z otępieniem związanym z chorobą Parkinsona leczonych rywastygminą w kaps. Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: (często) zmniejszony apetyt, odwodnienie. Zaburzenia psychiczne: (często) bezsenność, lęk, niepokój ruchowy, halucynacje, omamy wzrokowe, depresja; (nieznana) agresja. Zaburzenia układu nerwowego: (bardzo często) drżenie; (często) zawroty głowy, senność, bóle głowy, pogorszenie stanu u pacjentów z chorobą Parkinsona, spowolnienie ruchowe, dyskineza, hipokineza, objaw „koła zębatego”; (niezbyt często) dystonia. Zaburzenia serca: (często) bradykardia; (niezbyt często) migotanie przedsionków, blok przedsionkowo-komorowy; (nieznana) zespół chorego węzła zatokowego. Zaburzenia naczyniowe: (często) nadciśnienie tętnicze; (niezbyt często) niedociśnienie tętnicze. Zaburzenia żołądka i jelit: (bardzo często) nudności, wymioty; (często) biegunka, bóle brzucha i niestrawność, nadmierne wydzielanie śliny. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: (nieznana) zapalenie wątroby. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (często) zwiększona potliwość; (nieznana) alergiczne zapalenie skóry (rozsiane). Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (bardzo często) upadki; (często) zmęczenie i osłabienie, nieprawidłowy chód, chód parkinsonowski. Następujące dodatkowe działania niepożądane obserwowano w badaniu z udziałem pacjentów z otępieniem związanym z chorobą Parkinsona leczonych rywastygminą w postaci systemu transdermalnego: (często) pobudzenie. Liczba i odsetek pacjentów z otępieniem związanym z chorobą Parkinsona ze zdefiniowanymi wcześniej zdarzeniami niepożądanymi mogącymi oznaczać nasilenie objawów parkinsonowskich uczestniczących w 24-tyg. badaniu klinicznym ze stosowaniem rywastygminy - szczegóły patrz ChPL.
Komentarze [0]