Depresja związana jest ze zwiększonym ryzykiem występowania myśli samobójczych, samookaleczenia i samobójstwa (zachowań związanych z samobójstwem). Takie ryzyko utrzymuje się do wystąpienia istotnej klinicznie remisji. W początkowych etapach leczenia należy uważnie obserwować pacjenta, gdyż przez pierwsze kilka tygodni mogą nie wystąpić objawy istotnej poprawy stanu klinicznego. Należy uważnie obserwować pacjentów podczas leczenia przez pierwszych kilka tyg. lub dłużej, aż do wystąpienia takiej poprawy. Z doświadczeń klinicznych wynika, że ryzyko samobójstwa może zwiększyć się we wczesnej fazie poprawy stanu zdrowia. Należy przepisywać niewielką ilość tabletek citalopramu, w celu zmniejszenia ryzyka przedawkowania. Inne zaburzenia psychiczne, które stanowią wskazanie do stosowania citalopramu, mogą również być związane ze zwiększonym ryzykiem zachowań samobójczych. Dodatkowo stany te mogą współistnieć z epizodami ciężkiej depresji. Dlatego podczas leczenia pacjentów z innymi zaburzeniami psychicznymi powinno się zachować takie same środki ostrożności, jak w leczeniu pacjentów z ciężką depresją. Pacjenci z zachowaniami samobójczymi w wywiadzie, a także ze znacznym nasileniem wyobrażeń samobójczych przed rozpoczęciem leczenia, są narażeni na zwiększone ryzyko wystąpienia myśli samobójczych lub prób samobójczych i powinni być uważnie monitorowani w trakcie leczenia. Dodatkowo występuje możliwość zwiększonego ryzyka zachowań samobójczych u młodych dorosłych. Należy zwrócić uwagę pacjentom (i ich opiekunom) na potrzebę prowadzenia obserwacji, czy nie pojawiają się takie objawy, oraz na konieczność zgłoszenia się do lekarza w razie ich wystąpienia. Zgłaszano przypadki ciężkich, czasem zakończonych zgonem, działań niepożądanych w przypadku jednoczesnego stosowania leków z grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI - ang. Selective Serołonin Reuptake Inhibitors) i inhibitorów MAO, w tym selegiliny - selektywnego inhibitora MAO i moklobemidu - odwracalnego inhibitora MAO, a także u pacjentów, którzy niedawno zakończyli leczenie lekami z grupy SSRI i rozpoczęli przyjmowanie inhibitorów MAO. W niektórych przypadkach obserwowano objawy charakterystyczne dla zespołu serotoninowego. Do objawów interakcji substancji czynnej leku z inhibitorem MAO należą: hipertermia, wzmożone napięcie mięśni, drgawki kloniczne mięśni, zaburzenia czynności autonomicznego układu nerwowego z możliwym gwałtownym pogorszeniem parametrów czynności życiowych, zaburzenia świadomości, takie jak splątanie, drażliwość oraz skrajne pobudzenie prowadzące do majaczenia i śpiączki. Citalopram nie powinien być stosowany jednocześnie z lekami o działaniu serotoninergicznym, takimi jak sumatryptan i inne tryptany, tramadol, oksytryptan, tryptofan. U pacjentów z cukrzycą konieczne może okazać się dostosowanie dawki insuliny i/lub doustnych leków przeciwcukrzycowych, ponieważ leki z grupy SSRI mogą zmieniać profil glikemii. Citalopram należy natychmiast odstawić u pacjentów, u których w czasie leczenia wystąpiły drgawki. Citalopramu nie należy stosować u pacjentów z niestabilną padaczką, natomiast pacjentów z kontrolowaną padaczką otrzymujących citalopram należy dokładnie monitorować. W przypadku zwiększenia częstości występowania napadów drgawek citalopram należy odstawić. Istnieje niewiele danych klinicznych dotyczących jednoczesnego stosowania citalopramu i leczenia elektrowstrząsami, dlatego zalecana jest ostrożność. U pacjentów z manią lub -hipomanią w wywiadzie, citalopram należy stosować ostrożnie. Citalopram należy odstawić u pacjenta, u którego rozpoczyna się faza maniakalna. Podczas leczenia lekami z grupy SSRI donoszono o przedłużonych krwawieniach i/lub wystąpieniu nieprawidłowych krwawień, takich jak: wybroczyny, krwotoki z narządów rodnych, krwawienia z przewodu pokarmowego i inne krwawienia w obrębie błon śluzowych lub skóry. Zalecana jest ostrożność w przypadku pacjentów stosujących leki z grupy SSRI, szczególnie w skojarzeniu z lekami wpływającymi na czynność płytek krwi bądź zwiększającymi ryzyko wystąpienia krwawień, jak również u pacjentów z krwawieniami w wywiadzie. U pacjentów stosujących leki z grupy SSRI donoszono o rzadkich przypadkach wystąpienia zespołu serotoninowego. Wystąpienie takich objawów jak pobudzenie, drżenie, drgawki kloniczne mięśni i hipertermia może wskazywać na rozwój tego zespołu. W przypadku wystąpienia wymienionych objawów należy natychmiast odstawić citalopram i zastosować leczenie objawowe. U pacjentów z psychozami i depresją citalopram może nasilać objawy psychotyczne. Nie zaleca się stosowania citalopramu u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min.), ponieważ brak jest danych dotyczących jego skuteczności i bezpieczeństwa stosowania w tej grupie pacjentów. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zmniejszyć dawkę oraz ściśle kontrolować czynność wątroby. Rzadko, głównie u osób w podeszłym wieku, donoszono o wystąpieniu hiponatremii i zespołu niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH). Objawy te zazwyczaj ustępują po zaprzestaniu leczenia. W przypadku jednoczesnego stosowania citalopramu i preparatów ziołowych zawierających ziele dziurawca (Hypericum perforatum) mogą częściej występować działania niepożądane. Z tego powodu nie należy równocześnie stosować citalopramu i preparatów zawierających ziele dziurawca. Na początku leczenia może wystąpić bezsenność oraz pobudzenie. Objawy te ustępują po odpowiednim dostosowaniu dawki citalopramu. Zwiększone stężenie jednego z metabolitów citalopramu - didemetylocitalopramu - u podatnych pacjentów może teoretycznie spowodować wydłużenie odstępu QTc. Jednak w badaniach klinicznych z udziałem 2500 pacjentów, w tym 277 pacjentów u których występowały już wcześniej choroby serca, analiza zapisu EKG nie wykazała klinicznie istotnych zmian. Monitorowanie zapisu EKG może być jednak wskazane w przypadkach przedawkowania lub zaburzeń metabolicznych powodujących zwiększone stężenie leku w osoczu, np. zaburzeń czynności wątroby. Preparat nie powinien być stosowany w leczeniu dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. W badaniach klinicznych zachowania samobójcze (próby i myśli samobójcze) oraz wrogość (głównie agresja, zachowania buntownicze i przejawy gniewu) były obserwowane częściej u dzieci i młodzieży leczonych lekami przeciwdepresyjnymi niż w grupie stosującej placebo. Jeśli w oparciu o potrzeby kliniczne zostanie jednak podjęta decyzja o leczeniu, pacjent powinien pozostawać pod ścisłą obserwacją pod kątem pojawienia się zachowań samobójczych. Ponadto, brak jest długoterminowych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u dzieci i młodzieży, odnośnie wzrostu, dojrzewania oraz rozwoju poznawczego i rozwoju zachowania. Stosowanie leków z grupy SSRI lub SNRI (inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny) było związane z rozwojem akatyzji, charakteryzującej się subiektywnie nieprzyjemnym lub trudnym do zniesienia niepokojem i potrzebą poruszania się, powiązaną z niemożnością spokojnego siedzenia lub stania. Wystąpienie tych objawów jest najbardziej prawdopodobne w ciągu pierwszych kilku tyg. leczenia. U pacjentów, u których rozwiną się takie objawy, zwiększanie dawki może być niekorzystne. Objawy odstawienne po przerwaniu leczenia występują często, szczególnie, jeśli leczenie przerwano nagle. Ryzyko wystąpienia objawów odstawiennych może zależeć od paru czynników, włączając czas leczenia i stosowaną dawkę oraz szybkość zmniejszania dawki. Obserwowano następujące objawy wynikające z odstawienia leków z grupy SSRi/SNRI: zawroty głowy, zaburzenia czucia (w tym parestezje i wrażenie przeszycia prądem), zaburzenia snu (w tym bezsenność i intensywne marzenia senne), pobudzenie lub lęk, nudności i/lub wymioty, drżenie, splątanie, pocenie się, ból głowy, biegunka, kołatanie serca, chwiejność emocjonalna, drażliwość, zaburzenia widzenia. Ogólnie objawy te są łagodne do umiarkowanych, jednak u niektórych pacjentów mogą być ciężkie. Zwykle występują w ciągu pierwszych kilku dni od przerwania leczenia, ale były bardzo rzadkie doniesienia o takich objawach u pacjentów, którzy przypadkowo nie przyjęli dawki leku. Zwykle objawy te są samoograniczające i ustępują w ciągu 2 tyg., jednakże u niektórych pacjentów mogą być długotrwałe (2-3 m-ce lub dłużej). Dlatego też zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki leku przez okres kilku tyg. lub m-cy w celu zaprzestania leczenia, zależnie od stanu klinicznego pacjenta. Leku nie należy stosować u pacjentów z rzadkimi zaburzeniami dziedzicznymi, takimi jak nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy typu Lapp lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Preparat zawiera również sód (<40 µg/tabl.). Cytalopram wpływa w niewielkim lub umiarkowanym stopniu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych. Leki działające na ośrodkowy układ nerwowy mogą zaburzać zdolność oceny i szybkość reakcji w sytuacjach nagłych. Z tego powodu należy ostrzegać pacjentów o możliwości wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych.
Komentarze [0]