Roztw. do infuzji otrzymany po zmieszaniu produktu leczniczego z roztw. wykazującym zgodność farmaceutyczną. Roztw. mieszanin o osmolarności powyżej 800 mOsm/l powinny być podawane drogą żyły centralnej. Dorośli. Preparat jest stosowany w żywieniu pozajelitowym lub dojelitowym albo w żywieniu jednocześnie pozajelitowym i dojelitowym. Dawkowanie zależy od ciężkości stanu katabolicznego i zapotrzebowania na aminokwasy/białka. Podczas żywienia pozajelitowego/dojelitowego nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 2 g aminokwasów/białek na kilogram mc. W obliczeniach należy uwzględnić zawartość alaniny i glutaminy w produkcie leczniczym. Proporcja aminokwasów pochodzących z produktu leczniczego nie powinna przekraczać około 30% całkowitej podaży aminokwasów/białek. Dawka dobowa. 1,5-2,5 ml produktu leczniczego na kg mc. (równoważne 0,3-0,5 g N(2)-L-alanylo-L-glutaminy na kg mc.). Odpowiada to 100-175 ml produktu leczniczego do stosowania u pacjenta o masie ciała 70 kg. Maks. dawka dobowa: 2,5 ml produktu leczniczego, co odpowiada 0,5 g
N(2)-L-alanylo-L-glutaminy nakg mc. Maks. dawka dobowa: 0,5 g N(2)-L-alanylo-L-glutaminy na kg mc. powinna być podawana w mieszaninie z co najmniej 1,0 g aminokwasów/białek kg mc./dobę. Uwzględniając ilość aminokwasów zawartych w produkcie leczniczym, dawka dobowa wynosi co najmniej 1,5 g aminokwasów/białek na kg mc. Przykłady podaży produktu leczniczego i innych aminokwasów w roztworze do żywienia pozajelitowego i/lub białek w roztworze do żywienia dojelitowego: zapotrzebowanie na aminokwasy/białka równe 1,2 g/kg mc./dobę: 0,8 g aminokwasów + 0,4 g N(2)-L-alanylo-L-glutaminy/kg mc./dobę; zapotrzebowanie na aminokwasy/białka równe 1,5 g/kg mc./dobę: 1,0 g aminokwasów + 0,5 g N(2)-L-alanylo-L-glutaminy/kg mc./dobę; zapotrzebowanie na aminokwasy/białka równe 2,0 g/ mc./dobę: 1,5 g aminokwasów + 0,5 g N(2)-L-alanylo-L-glutaminy/kg mc./dobę. Produkt leczniczy jest koncentratem do sporządzania roztw. do infuzji i nie jest przeznaczony do bezpośredniego podawania. Pacjenci żywieni pozajelitowo. Szybkość infuzji zależy od rodzaju roztworu nośnikowego i nie powinna przekraczać 0,1 g aminokwasów/kg mc./h. Produkt leczniczy przed podaniem należy zmieszać z wykazującym zgodność roztw. aminokwasów lub mieszaniną odżywczą zawierającą aminokwasy. Pacjenci żywieni dojelitowo. Produkt leczniczy należy podawać w ciągłej infuzji trwającej przez 20-24 h/dobę. Podczas stosowania w infuzji do żył obwodowych, produkt leczniczy należy rozcieńczyć do uzyskania osmolarności Ł800 mOsm/l (np. 100 ml produktu leczniczego + 100 ml roztworu soli fizjologicznej). Pacjenci żywieni jednocześnie dojelitowo i pozajelitowo. Należy podawać całkowitą dawkę dobową produktu leczniczego w żywieniu pozajelitowym, np. poprzez zmieszanie przed podaniem z wykazującym zgodność roztworem aminokwasów lub mieszaniną odżywczą zawierającą aminokwasy. Szybkość infuzji zależy od rodzaju roztworu nośnikowego i powinna być dostosowana do proporcji żywienia pozajelitowego i dojelitowego. Czas stosowania. Czas stosowania nie powinien przekraczać 3 tyg. Dzieci. Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego u dzieci.
Komentarze [0]