Flavamed® Max - opis leku

Flavamed^® Max

Ambroxol hydrochloride

syrop

30 mg/5 ml

1 but. 100 ml

Doustnie

OTC

100%

18,74

Wszystkie dawki leku

Interakcje z lekami

OPIS

Interakcje z substancjami czynnymi

ATC

R05CB06 - Ambroksol

Interakcje z wieloma lekami

ICD10

Bakteryjne zapalenie płuc niesklasyfikowane gdzie indziej

J15

Ostre zapalenie oskrzeli

J20

Kaszel

R05

Ostrzeżenia specjalne

Laktacja

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C

Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C

B

Lek powinien być zażywany w czasie jedzenia lub tuż po posiłku.

Wszystkie dawki leku

Flavamed® Max

syrop

30 mg/5 ml

1 but. 100 ml

Doustnie

OTC

100%

18,74

Zobacz ChPL

Interakcje z lekami

Zobacz ChPL

Interakcje z substancjami czynnymi

Zobacz ChPL

Interakcje z wieloma lekami

Zobacz ChPL

Opis

Wskazania

Leczenie mukolityczne podczas mokrego kaszlu związanego z ostrymi i przewlekłymi chorobami oskrzeli i płuc.

Dawkowanie

Jeżeli nie zalecono inaczej, zalecane są następujące dawki produktu leczniczego. Dzieci w wieku 2-5 lat: 1/4 łyżki miarowej, tzn. 1,25 ml roztw. doustnego 3x/dobę (co odpowiada 22,5 mg ambroksolu chlorowodorku/dobę). Dzieci w wieku 6-12 lat: 1/2 łyżki miarowej, tzn. 2,5 ml roztw. doustnego 2-3x/dobę (co odpowiada 30-45 mg ambroksolu chlorowodorku/dobę). Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 1 łyżka miarowa, tzn. 5 ml roztw. doustnego 3x/dobę (co odpowiada 90 mg ambroksolu chlorowodorku/dobę) przez pierwsze 2-3 dni, a następnie 1 łyżka miarowa, tzn. 5 ml roztw. doustnego 2x/dobę (co odpowiada 60 mg chlorowodorku ambroksolu/dobę). Uwaga: jeżeli to konieczne, u dorosłych można zwiększyć dawkę do 60 mg ambroksolu chlorowodorku 2x/dobę (co odpowiada 120 mg ambroksolu chlorowodorku/dobę). Dzieci i młodzież. Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 2 lat - patrz "Przeciwwskazania".

Uwagi

Preparat przyjmuje się po posiłkach, korzystając z łyżki miarowej dołączonej do opakowania. Bez konsultacji z lekarzem produktu nie należy przyjmować dłużej niż 4-5 dni. Jeżeli to konieczne, u dorosłych można zwiększyć dawkę do 60 mg ambroksolu chlorowodorku 2x/dobę.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwości na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub ciężką chorobą wątroby lek może być stosowany tylko po konsultacji z lekarzem. Jak w przypadku stosowania każdego leku metabolizowanego w wątrobie i eliminowanego przez nerki, w przypadku ciężkiej niewydolności nerek należy brać pod uwagę możliwość kumulacji metabolitów ambroksolu, które powstały w wątrobie. Produkt leczniczy zawiera sorbitol. Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować leku. Każda łyżka miarowa, tzn. 5 ml roztworu doustnego zawiera 1,75 g sorbitolu (= 0,15 jednostek chlebowych). Wartość kaloryczna to 2,6 kcal/g sorbitolu. Ponieważ, leki mukolityczne mogą uszkadzać barierę śluzówkową żołądka, ambroksol należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy w wywiadzie.

Interakcje

Nie stwierdzono klinicznie istotnych niepożądanych interakcji z innymi produktami leczniczymi. Podczas jednoczesnego stosowania produktu leczniczego z lekami przeciwkaszlowymi może dojść do niebezpiecznego nagromadzenia wydzieliny oskrzelowej wskutek osłabionego odruchu kaszlowego, co oznacza, że wskazanie do takiego leczenia skojarzonego należy rozważyć szczególnie uważnie.

Ciąża i laktacja

Ambroksolu chlorowodorek przenika przez barierę łożyskową. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego niepożądanego wpływu na ciążę, rozwój embrionalny i płodowy, poród i rozwój postnatalny. Szeroko zakrojone obserwacje kliniczne nie przyniosły dowodów niepożądanego oddziaływania na płód po 28. tyg. ciąży. Mimo to w odniesieniu do stosowania leków w okresie ciąży należy zachować zwykłą ostrożność. Nie zaleca się stosowania leku szczególnie w I trymestrze ciąży. Ambroksolu chlorowodorek przenika do mleka matki. Pomimo spodziewanego braku niepożądanego oddziaływania na niemowlęta karmione piersią nie zaleca się stosowania leku przez matki karmiące.

Działania niepożądane

Zaburzenia układu immunologicznego: (niezbyt często) gorączka; (rzadko) reakcje nadwrażliwości; (częstość nieznana) reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy i świąd. Zaburzenia układu nerwowego: (często) zaburzenia smaku. Zaburzenia żołądka i jelit oraz zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: (często) nudności, niedoczulica jamy ustnej i gardła; (niezbyt często) wymioty, suchość błony śluzowej jamy ustnej, biegunka, niestrawność, ból brzucha; (częstość nieznana) suchość w gardle. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (rzadko) wysypka, pokrzywka; (nieznana) ciężkie działania niepożądane dotyczące skóry (w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka i ostra uogólniona krostkowica).

Przedawkowanie

Nie obserwowano dotychczas swoistych objawów przedawkowania u ludzi. Na podstawie przypadków nieumyślnego przedawkowania i/lub zgłoszeń dotyczących niewłaściwego stosowania, obserwowano objawy odpowiadające znanym działaniom niepożądanym leku stosowanego w zalecanych dawkach, które mogą wymagać leczenia objawowego.

Działanie

Ambroksol, pochodna benzylaminy, jest metabolitem bromoheksyny. W odróżnieniu od bromoheksyny, ambroksol nie ma grupy metylowej oraz ma grupę hydroksylową w pozycję para-trans pierścienia cykloheksylowego. Chociaż mechanizm działania ambroksolu nie został dotychczas całkowicie wyjaśniony, w różnych badaniach stwierdzono, że ambroksol działa sekretolitycznie i sekretomotorycznie.

Ustaw widok jako domyślny

Flavamed^® Max

Ambroxol hydrochloride

Laktacja

Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C

Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C

Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C

B

Wskazania

Dawkowanie

Uwagi

Przeciwwskazania

Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności

Interakcje

Ciąża i laktacja

Działania niepożądane

Przedawkowanie

Działanie

Skład

Producent

Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.

Zdjęcie

Świadectwa rejestracji

Komentarze [0]

OŚWIADCZENIE