Jeżeli u dzieci w wieku od 6 m-cy wymagane jest stosowanie tego produktu dłużej niż 3 dni lub jeśli objawy nasilą się, należy skonsultować się z lekarzem. U niemowląt 3 - 5 m-cy należy zasięgnąć porady lekarza, jeżeli objawy się nasilą lub nie później niż do 24 h, jeżeli objawy się utrzymują. Dawki należy podawać co ok. 6-8 h. Działania niepożądane można zminimalizować przez stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia objawów. Dzieci i młodzież. Produktu nie należy stosować u dzieci <3 m-cy (5 kg), ze względu na niewystarczające doświadczenie w leczeniu ibuprofenem dzieci w tym wieku. Dawka dobowa wynosi 20-30 mg/kg mc. w dawkach podzielonych. Korzystając z miarki dołączonej do opakowania dawkę można dzielić według poniższego schematu. Niemowlęta 3-6 m-cy (waga >5 kg): jedna dawka 2,5 ml (50 mg) produktu 3x/dobę. Niemowlęta 6-12 m-cy (waga 8-10 kg): jedna dawka 2,5 ml (50 mg) produktu 3x/dobę. Dzieci 1-3 lat (waga 10-15 kg): jedna dawka 5 ml (100 mg) produktu 3x/dobę. Dzieci 4-6 lat (waga 15-20 kg): jedna dawka 7,5 ml (150 mg) produktu 3x/dobę. Dzieci 7-9 lat (waga 20-30 kg): jedna dawka 10 ml (200 mg) produktu 3x/dobę. Dzieci 10-12 lat (waga 30-40 kg): jedna dawka 15 ml (300 mg) produktu 3x/dobę. Dorośli i osoby w podeszłym wieku: przeznaczony jest do stosowania u niemowląt i dzieci, nie opracowano sposobu dawkowania dla dorosłych i osób w podeszłym wieku. Zaburzenia czynności nerek: u pacjentów z niewielkim i umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę produktu leczniczego przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia objawów oraz monitorować czynności nerek. W przypadku pacjentów z ciężką niewydolnością nerek patrz ChPL. Zaburzenia czynności wątroby: u pacjentów z niewielkim i umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę produktu przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia objawów oraz monitorować czynności wątroby. W przypadku pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, patrz ChPL.

Podanie doustne, wyłącznie krótkotrwałe stosowanie. Dla zapewnienia dokładności dawkowania do opakowania dołączono miarkę w postaci dwustronnej łyżeczki pozwalającej odmierzyć dawkę 2,5 ml i 5 ml.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Pacjenci, u których w wywiadzie wystąpił skurcz oskrzeli, astma, zapalenie błony śluzowej nosa lub pokrzywka po zastosowaniu ASA lub innych NLPZ. Czynna lub nawracająca w wywiadzie choroba wrzodowa i/lub krwawienie żołądka (dwa lub więcej różne przypadki udowodnionego owrzodzenia lub krwawienia). Pacjenci, u których w wywiadzie stwierdzono krwawienie z przewodu pokarmowego lub perforację związane ze stosowaniem produktów leczniczych z grupy NLPZ. Ciężka niewydolność wątroby, ciężka niewydolność nerek lub ciężka niewydolność serca (klasa IV wg NYHA), lub choroba wieńcowa. III trymestr ciąży. Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy. Znaczne odwodnienie (spowodowane wymiotami, biegunką lub niedostatecznym spożyciem płynów).

Działania niepożądane można zminimalizować przez stosowanie najmniejszej skutecznej dawki produktu przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia objawów. Pacjentów poddawanych długotrwałej terapii z zastosowaniem NLPZ należy pozostawiać pod kontrolą lekarską w celu monitorowania występowania działań niepożądanych. U pacjentów w podeszłym wieku występuje zwiększona częstotliwość działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktów leczniczych z grupy NLPZ, szczególnie krwawień z przewodu pokarmowego i perforacji, które mogą być śmiertelne. Toczeń rumieniowaty układowy i mieszana choroba tkanki łącznej - zwiększone ryzyko aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych. Pacjenci z astmą powinni przed zastosowaniem ibuprofenu zasięgnąć porady lekarza. Należy unikać stosowania produktu równocześnie z innymi lekami z grupy NLPZ włączając selektywne inhibitory COX-2. Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktów leczniczych z grupy NLPZ u pacjentów z chorobami żołądka i jelit w wywiadzie (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Crohna) – ze względu na możliwość zaostrzenia objawów. Na każdym etapie leczenia wszystkimi produktami leczniczymi z grupy NLPZ odnotowywano występowanie krwawienia z przewodu pokarmowego, choroby wrzodowej lub perforacji, które mogą być nawet śmiertelne, z lub bez objawów ostrzegawczych bądź podobnych zdarzeń żołądkowo-jelitowych występujących w wywiadzie. Pacjenci, u których występowało działanie toksyczne na układ pokarmowy w wywiadzie, szczególnie w podeszłym wieku, powinni zgłaszać wszelkie niepokojące objawy dotyczące przewodu pokarmowego (szczególnie krwawienie), zwłaszcza na początku leczenia. Podanie większej dawki produktu leczniczego z grupy NLPZ pacjentom z owrzodzeniem w układzie pokarmowym w wywiadzie, szczególnie powikłanym krwawieniem lub perforacją, oraz osobom w podeszłym wieku, zwiększa ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego, choroby wrzodowej żołądka lub perforacji. U tych pacjentów leczenie należy rozpocząć stosując najmniejszą możliwą dawkę terapeutyczną. Należy zachować ostrożność u pacjentów otrzymujących jednocześnie produkty, które mogą zwiększać ryzyko owrzodzenia lub krwawienia. Do produktów tych należą: doustnie stosowane kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe takie jak warfaryna lub selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny oraz leki przeciwpłytkowe takie jak ASA. W przypadku, gdy u pacjentów otrzymujących ibuprofen wystąpi krwawienie z przewodu pokarmowego lub owrzodzenie, produkt należy odstawić. Zaburzenie czynności nerek może się nasilić. U pacjentów ze zmniejszonym przepływem krwi przez nerki i ze zmniejszoną objętością krwi krążącej, gdzie nerkowe prostaglandyny zapewniają utrzymanie nerkowej perfuzji, produkty lecznicze z grupy NLPZ, mogą powodować wystąpienie objawów dawko-zależnej toksyczności względem nerek. Pacjentami z grupy ryzyka są pacjenci z zaburzoną czynnością nerek, niewydolnością serca i zaburzoną czynnością wątroby. Jest to szczególnie istotne u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i/lub zaburzoną czynnością serca w wywiadzie, gdyż może dochodzić do zaburzenia czynności nerek i/lub zatrzymania płynów w organizmie. U takich pacjentów należy zachować ostrożność stosując produkt. Istnieje ryzyko pogorszenia czynności nerek u odwodnionych dzieci. Należy zachować ostrożność stosując produkt u pacjentów z astmą oskrzelową lub chorobami alergicznymi, gdyż może u nich występować astma NLPZ-zależna, związana z silnym skurczem oskrzeli. U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i/lub z niewydolnością serca w wywiadzie należy zachować ostrożność przed rozpoczęciem leczenia (rozmowa z lekarzem lub farmaceutą), ponieważ w związku z leczeniem NLPZ obserwowano zatrzymanie płynów, nadciśnienie tętnicze i obrzęki. Z badań klinicznych wynika, że przyjmowanie ibuprofenu, zwłaszcza w dużych dawkach (2400 mg/dobę), może mieć związek z niewielkim wzrostem ryzyka zatorów tętnic (np. zawału mięśnia sercowego lub udaru). Wyniki badań epidemiologicznych nie wskazują na zwiększenie ryzyka zakrzepów w tętnicach przy stosowaniu ibuprofenu w niższych dawkach (np. Ł1200 mg/dobę). Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, zastoinową niewydolnością serca (klasa II–III wg NYHA), zaawansowaną chorobą niedokrwienną serca, chorobą tętnic obwodowych i/lub chorobą naczyń mózgowych mogą być leczeni ibuprofenem tylko po starannym rozważeniu przypadku i wówczas należy unikać wysokich dawek (2400 mg/dobę). Wnikliwego rozpatrzenia wymaga także kwestia rozpoczęcia długotrwałego leczenia u pacjentów z czynnikami ryzyka incydentów sercowo-naczyniowych (takimi jak nadciśnienie tętnicze, hiperlipidemia, cukrzyca, palenie tytoniu), zwłaszcza jeśli wymagane są wysokie dawki ibuprofenu (2400 mg/dobę). U pacjentów leczonych produktami leczniczymi z grupy NLPZ bardzo rzadko odnotowano występowanie ciężkich reakcji skórnych, niektórych śmiertelnych, w tym złuszczającego zapalenia skóry, zespołu Stevens-Johnsona i toksycznego martwiczego oddzielania się naskórka. Ryzyko wystąpienia opisanych reakcji wydaje się być największe na początku leczenia, w większości przypadków objawy występowały w ciągu pierwszego miesiąca leczenia. Zgłaszano przypadki ostrej uogólnionej osutki krostkowej (ang. AGEP) w związku ze stosowaniem produktów zawierających ibuprofen. Należy przerwać leczenie produktem, w przypadku pojawienia się pierwszych objawów przedmiotowych i podmiotowych ciężkich reakcji skórnych, takich jak wysypka skórna, zmiany chorobowe dotyczące błon śluzowych lub jakiekolwiek inne objawy nadwrażliwości. W wyjątkowych przypadkach, ospa wietrzna może stanowić źródło poważnych powikłań obejmujących infekcje skóry i tkanek miękkich. Dotychczas nie udało się wykluczyć możliwego udziału produktów leczniczych z grupy NLPZ w zaostrzaniu się takich infekcji. Z tego względu zaleca się unikanie stosowania produktu w przypadkach ospy wietrznej. Lek zawiera maltitol. Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy. Na etykiecie znajdzie się następująca treść: należy zapoznać się z treścią załączonej ulotki przed zastosowaniem leku. Kiedy nie stosować tego leku: jeśli u dziecka występuje (lub wystąpiły dwa epizody bądź więcej) choroba wrzodowa żołądka, perforacje lub krwawienie. Jeśli dziecko ma uczulenie na ibuprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku, aspirynę bądź inne podobne leki przeciwbólowe. Należy poradzić się lekarza lub farmaceuty przed podaniem tego leku: jeśli u dziecka występują lub występowały: astma, cukrzyca, wysokie stężenie cholesterolu, wysokie ciśnienie tętnicze, udar mózgu bądź problemy z wątrobą, sercem, nerkami lub jelitami. Jeśli objawy utrzymują się lub nastąpi ich pogorszenie, należy bezzwłocznie skonsultować się z lekarzem. Nie należy przekraczać podanej dawki. Leku nie należy podawać niemowlętom w wieku poniżej 3 m-cy. Ze względu na fakt, że w związku ze stosowaniem ibuprofenu w większych dawkach mogą występować działania niepożądane związane z OUN, takie jak uczucie zmęczenia i zawroty głowy, w odosobnionych przypadkach może wystąpić upośledzenie czasu reakcji oraz zdolności do aktywnego uczestniczenia w ruchu drogowym i obsługi maszyn. Działanie to może się nasilać w połączeniu z alkoholem.

Nie należy stosować produktu jednocześnie z: ASA (aspiryną): równoczesne podawanie ibuprofenu i ASA nie jest zasadniczo zalecane za względu na możliwość nasilenia działań niepożądanych. Dane eksperymentalne sugerują, że ibuprofen może kompetencyjnie hamować wpływ małych dawek ASA na agregację płytek krwi, kiedy oba produkty lecznicze podawane są jednocześnie. Mimo wątpliwości dotyczących ekstrapolowania tych danych do warunków klinicznych nie można wykluczyć możliwości, że regularne, długotrwałe stosowanie ibuprofenu zmniejsza kardioprotekcyjne działanie niskich dawek ASA. Nie przewiduje się w przypadku sporadycznego przyjmowania ibuprofenu klinicznie istotnej interakcji. Innymi produktami leczniczymi z grupy NLPZ w tym z selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2: należy unikać jednoczesnego stosowania dwóch lub więcej leków z grupy NLPZ, gdyż może to zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Tiklopidyną: nie należy łączyć produktów leczniczych z grupy NLPZ z tiklopidyną, ze względu na ryzyko skumulowanego oddziaływania na czynność płytek krwi. Metotreksatem: istnieje potencjalna możliwość podwyższenia stężenia metotreksatu w osoczu krwi. Należy zachować ostrożność przy stosowaniu produktu łącznie z: lekami przeciwzakrzepowymi: produkty lecznicze z grupy NLPZ mogą nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych, takich jak warfaryna i heparyna. Lekami przeciwnadciśnieniowymi i moczopędnymi: leki z grupy NLPZ mogą osłabiać działanie tych leków. Leki moczopędne mogą zwiększać ryzyko działania nefrotoksycznego NLPZ. Kortykosteroidami: zwiększają ryzyko owrzodzeń lub krwawień w obrębie przewodu pokarmowego. Lekami przeciwpłytkowymi i selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (ang. SSRI): zwiększają ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego. Glikozydami nasercowymi: produkty lecznicze z grupy NLPZ mogą zaostrzać niewydolność serca, zmniejszać współczynnik przesączania kłębuszkowego (ang. GFR) i powodować zwiększenie stężenia glikozydów w osoczu. Cyklosporyną: występuje zwiększone ryzyko nefrotoksyczności. Mifepristonem: leków z grupy NLPZ nie należy stosować przez 8–12 dni po podaniu mifepristonu, gdyż mogą one osłabić jego działanie. Takrolimusem: podczas jednoczesnego stosowania produktów leczniczych z grupy NLPZ możliwy jest wzrost ryzyka nefrotoksyczności. Litem: istnieją dowody na potencjalne zwiększenie stężenia litu w osoczu krwi. Zydowudyną: występuje zwiększone ryzyko toksyczności hematologicznej podczas jednoczesnego stosowania produktów leczniczych z grupy NLPZ i zydowudyny. Istnieją dowody o zwiększeniu ryzyka tworzenia krwiaków i wystąpienia krwawień do stawów u pacjentów z hemofilią zakażonych wirusem HIV, leczonych zydowudyną w skojarzeniu z ibuprofenem. Antybiotykami chinolonowymi: w badaniach na zwierzętach stwierdzono, że produkty lecznicze z grupy NLPZ mogą zwiększać ryzyko drgawek związanych z antybiotykami chinolonowymi. U pacjentów przyjmujących produkty lecznicze z grupy NLPZ i chinolinę może wystąpić zwiększone ryzyko rozwoju drgawek.

Mimo że w badaniach na zwierzętach nie wykazano działań teratogennych, należy, jeśli to możliwe, unikać stosowania ibuprofenu w pierwszych 6 m-ach ciąży. W czasie III trymestru ibuprofen jest przeciwwskazany ze względu na ryzyko przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego płodu z możliwością przetrwałego nadciśnienia płucnego. Może dojść do opóźnienia i wydłużenia porodu przy zwiększonej skłonności do krwawienia zarówno u matki, jak i u dziecka. Ograniczone dane z badań wskazują na to, że ibuprofen przenika w bardzo niewielkim stężeniu do mleka ludzkiego i najprawdopodobniej nie wpływa szkodliwie na karmione piersią dziecko. Stosowanie ibuprofenu może zmniejszać płodność i nie jest zalecane u kobiet starających się zajść w ciążę. U kobiet mających trudności z zajściem w ciążę lub poddawanych badaniom w kierunku niepłodności należy rozważyć odstawienie ibuprofenu.

Zgłaszano występowanie reakcji nadwrażliwości mogących obejmować: nieswoiste reakcje alergiczne i anafilaksję; reakcje w obrębie układu oddechowego, np. astmę, zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli, duszność; różnorodne reakcje skórne, w tym świąd, pokrzywkę, obrzęk naczynioruchowy i rzadziej dermatozy złuszczające lub pęcherzowe (w tym martwicze oddzielanie się naskórka i rumień wielopostaciowy). Poniższa lista działań niepożądanych odnosi się do krótkotrwałego stosowania ibuprofenu w dawkach spotykanych w produktach leczniczych dostępnych bez recepty. W leczeniu przewlekłych schorzeń, w warunkach długotrwałej terapii, możliwe jest wystąpienie dodatkowych działań niepożądanych. Reakcje nadwrażliwości: (niezbyt często) reakcje nadwrażliwości przebiegające z pokrzywką i świądem; (bardzo rzadko) ciężkie reakcje nadwrażliwości. Do możliwych objawów należą: obrzęk twarzy, języka i krtani, duszność, częstoskurcz, niedociśnienie tętnicze (anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy lub ciężki wstrząs); zaostrzenie astmy i skurcz oskrzeli. Zaburzenia żołądka i jelit: najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą układu pokarmowego: (niezbyt często) ból brzucha, nudności i niestrawność; (rzadko) biegunka, wzdęcia, zaparcia i wymioty; (bardzo rzadko) choroba wrzodowa, perforacja lub krwawienie w obrębie układu pokarmowego, smolisty stolec, krwawe wymioty, niekiedy prowadzące do zgonu - zwłaszcza u osób w podeszłym wieku. Wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie błony śluzowej żołądka. Zaostrzenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i choroby Crohna. Zaburzenia układu nerwowego: (niezbyt często) ból głowy; (bardzo rzadko) aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych - zgłaszano bardzo rzadko pojedyncze przypadki. Zaburzenia nerek: (bardzo rzadko) ostra niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych, w szczególności w przypadku terapii długotrwałej, związane z podwyższonym stężeniem mocznika w surowicy krwi oraz obrzękiem. Zaburzenia wątroby: (bardzo rzadko) zaburzenia wątroby. Zaburzenia krwi i układu krwiotwórczego: (bardzo rzadko) zaburzenia krwiotworzenia (anemia, leukopenia, trombocytopenia, pancytopenia i agranulocytoza). Do pierwszych objawów należą: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej, objawy grypopodobne, silne wyczerpanie, niewyjaśnione krwawienia i powstawanie siniaków. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (niezbyt często) różnorodne wysypki skórne; (bardzo rzadko) mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne, takie jak reakcje pęcherzowe, włącznie z zespołem Stevens-Johnsona, rumień wielopostaciowy oraz toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka; (nieznana) polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS), ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP). Zaburzenia układu immunologicznego: u pacjentów z obecnością chorób autoimmunologicznych w czasie leczenia ibuprofenem (takich jak toczeń rumieniowaty układowy, mieszana choroba tkanki łącznej) obserwowano pojedyncze przypadki objawów aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych, np. sztywności karku, bólów głowy, nudności, wymiotów, gorączki lub dezorientacji. Zaburzenia układu krążenia i naczyń mózgowych: w związku ze stosowaniem leków z grupy NLPZ obserwowano obrzęk, nadciśnienie tętnicze i niewydolność serca. Z badań klinicznych wynika, że przyjmowanie ibuprofenu, zwłaszcza w dużych dawkach (2400 mg/dobę), może mieć związek z niewielkim wzrostem ryzyka zatorów tętnic (np. zawału mięśnia sercowego lub udaru).

U dzieci objawy może wywołać zażycie dawki przekraczającej 400 mg/kg. U dorosłych nie można jednoznacznie określić zależności między dawką a efektem działania. T0,5 w przypadku przedawkowania wynosi 1,5–3 h. U większości pacjentów po zażyciu klinicznie istotnej ilości leków z grupy NLPZ nie występują objawy cięższe niż nudności, wymioty, ból nadbrzusza lub, rzadziej, biegunka. Możliwe jest także wystąpienie szumów usznych, bólów głowy i krwawień z przewodu pokarmowego. W przypadku cięższego zatrucia obserwuje się toksyczne działanie na ośrodkowy układ nerwowy, objawiające się sennością, niekiedy pobudzeniem oraz dezorientacją lub śpiączką. Sporadycznie u pacjentów występują drgawki. Przy ciężkim zatruciu możliwe jest wystąpienie kwasicy metabolicznej, a także wydłużenie czasu protrombinowego lub wzrost wartości wskaźnika INR, prawdopodobnie w wyniku zakłóceń działania czynników krzepnięcia obecnych w krążeniu. Może dojść do ostrej niewydolności nerek i uszkodzenia wątroby. U osób chorych na astmę możliwe jest jej zaostrzenie. Leczenie powinno mieć charakter objawowy oraz wspomagający i obejmować zachowanie drożności dróg oddechowych, a także monitorowanie parametrów kardiologicznych i życiowych do momentu uzyskania stabilności. Należy rozważyć doustne podanie węgla aktywowanego, jeśli pacjent zgłosił się w ciągu jednej godziny od zażycia potencjalnie toksycznej ilości produktu leczniczego. Częste lub przedłużające się drgawki należy leczyć diazepamem bądź lorazepamem. W przypadku astmy należy podawać leki rozszerzające oskrzela.

Ibuprofen jest NLPZ, którego skuteczność wynikającą z inhibicji syntezy prostaglandyn wykazano w doświadczeniach na zwierzęcym modelu zapalenia. U ludzi, ibuprofen zmniejsza ból, obrzęk i gorączkę związane ze stanem zapalnym. Ponadto, ibuprofen odwracalnie hamuje agregację płytek krwi wywoływaną przez ADP i kolagen.

5 ml zaw. zawiera 100 mg ibuprofenu.