Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktu opierają się na danych z badań klinicznych u więcej niż 10 000 dorosłych i osób w podeszłym wieku (8 600 dorosłych w wieku 18-59 lat; 2 225 osób w powyżej 60 lat). Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi w badaniach klinicznych był ból głowy, ból mięśni, ból w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie, złe samopoczucie. Nie przeprowadzono badań z zastosowaniem szczepionki w grupie pacjentów pediatrycznych. Zaburzenia układu immunologicznego: (rzadko) nadwrażliwość, reakcja anafilaktyczna. Zaburzenia układu nerwowego: (bardzo często) ból głowy; (niezbyt często) zaburzenia czucia (niedoczulica, przeczulica, drgawki); (rzadko) zaburzenia smaku. Zaburzenia oka: (niezbyt często) przekrwienie oka, podrażnienie oka, wydzielina z oka. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: (często) kaszel, ból w części ustnej gardła, wodnisty wyciek z nosa; (niezbyt często) podrażnienie gardła, obrzęk gardła, duszność. Zaburzenia żołądka i jelit: (często) nudności, wymioty; (niezbyt często) ból brzucha; (rzadko) trudności w przełykaniu. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (często) nadmierna potliwość; (niezbyt często) świąd, rumień; (rzadko) pokrzywka. Badani laboratoryjne: (często) podwyższone ciśnienie krwi. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: (bardzo często) ból mięśni; (często) ból stawów; (niezbyt często) sztywność mięśniowo-szkieletowa. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (bardzo często) reakcje w miejscu wstrzyknięcia: ból, reakcje układowe: zmęczenie, złe samopoczucie; (często) reakcje w miejscu wstrzyknięcia: obrzęk, rumień, stwardnienie, reakcje układowe: dreszcze, gorączka; (niezbyt często) reakcje w miejscu wstrzyknięcia: świąd, krwotok, uczucie ciepła, reakcje układowe: odczucie dyskomfortu w klatce piersiowej; (rzadko) obrzęki obwodowe. Zaburzenia naczyń: (rzadko) omdlenie. Szczegóły dotyczące działań niepożądanych, patrz ChPL.
Komentarze [0]