Sinecod® - opis leku

Sinecod^®

Butamirate citrate

krople doustne

5 mg/ml

1 op. 20 ml

Doustnie

OTC

100%

13,58

Wszystkie dawki leku

Interakcje z lekami

OPIS

Interakcje z substancjami czynnymi

ATC

R05DB13 - Butamirat

Interakcje z wieloma lekami

ICD10

Kaszel

R05

Ostrzeżenia specjalne

Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C

Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C

Wykaz B

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.

Wszystkie dawki leku

Sinecod®

krople doustne

5 mg/ml

1 op. 20 ml

Doustnie

OTC

100%

13,58

Zobacz ChPL

Interakcje z lekami

Zobacz ChPL

Interakcje z substancjami czynnymi

Zobacz ChPL

Interakcje z wieloma lekami

Zobacz ChPL

Opis

Wskazania

Objawowe leczenie kaszlu różnego pochodzenia.

Dawkowanie

Poniższe zalecenia dotyczące dawkowania oparte są na doświadczeniu; brak danych z odpowiednich badań mających na celu ustalenie dawkowania. Maks. czas trwania leczenia bez zalecenia lekarza wynosi tydzień. Dzieci w wieku od 2 m-cy do ukończenia 1. rż.: 10 kropli (2,27 mg butamiratu cytrynianu) 4x/dobę. Dzieci po ukończeniu 1. rż. do 3 lat: 15 kropli (3,4 mg butamiratu cytrynianu) 4x/dobę. Dzieci w wieku >3 lat: 25 kropli (5,68 mg butamiratu cytrynianu) 4x/dobę. U dzieci w wieku od 2 m-cy życia do 2 lat można stosować produkt tylko na zalecenie lekarza. Produktu w postaci kropli doustnych nie należy stosować u dzieci <2. m-ca życia.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na butamiratu cytrynian lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności

Ze względu na hamowanie odruchu kaszlu przez butamiratu cytrynian, należy unikać jednoczesnego podawania leków wykrztuśnych, ponieważ może to prowadzić do zalegania śluzu w drogach oddechowych, co zwiększa ryzyko skurczu oskrzeli i zakażenia dróg oddechowych. Lek w postaci kropli doustnych może być stosowany u dzieci w wieku od 2 m-cy życia do 2 lat tylko na zalecenie lekarza. Jeżeli kaszel utrzymuje się dłużej niż 7 dni, należy zweryfikować diagnozę. Lek zawiera sorbitol, dlatego nie należy stosować produktu u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy. Wartość kaloryczna 2,6 kcal/g sorbitolu. Lek, zawiera małe ilości etanolu (alkoholu), <100 mg na dawkę. Lek może wywoływać senność. W związku z tym należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych lub wykonywania innych czynności wymagających wzmożonej uwagi (np. obsługiwania maszyn).

Interakcje

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji. Ze względu na hamowanie odruchu kaszlu przez butamiratu cytrynian należy unikać jednoczesnego podawania leków wykrztuśnych.

Ciąża i laktacja

Nie prowadzono specjalnych badań mających na celu określenie bezpieczeństwa stosowania produktu w okresie ciąży i laktacji. Należy unikać stosowania produktu w I trymestrze ciąży. W pozostałych m-cach ciąży produkt może być stosowany tylko w przypadku bezwzględnej konieczności. Nie wiadomo, czy substancja czynna i/lub jej metabolity przenikają do mleka matki. Ze względów bezpieczeństwa i zgodnie z ogólną zasadą podawanie butamiratu podczas karmienia piersią powinno być przeciwwskazane.

Działania niepożądane

Zaburzenia układu nerwowego: (rzadko) senność. Zaburzenia żołądka i jelit: (rzadko) nudności, biegunka. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (rzadko) pokrzywka.

Przedawkowanie

W wyniku przedawkowania produktu mogą wystąpić następujące objawy: senność, nudności, wymioty, biegunka, zawroty głowy i niedociśnienie tętnicze. W razie przedawkowania należy zastosować typowe postępowanie doraźne, obejmujące płukanie żołądka, podanie węgla aktywowanego, monitorowanie i w razie potrzeby podtrzymywanie czynności życiowych. Nie jest znane specyficzne antidotum.

Działanie

Butamiratu cytrynian, substancja czynna produktu, jest lekiem przeciwkaszlowym, który różni się od alkaloidów opioidowych zarówno budową chemiczną, jak i działaniem farmakologicznym. Uważa się, że substancja ta ma działanie ośrodkowe, jednak nie jest znany dokładny mechanizm jej działania. Butamiratu cytrynian wykazuje nieswoiste działanie przeciwcholinergiczne i rozszerzające oskrzela, co ułatwia oddychanie. Lek nie wywołuje przyzwyczajenia ani uzależnienia. Butamiratu cytrynian ma szeroki indeks terapeutyczny; jest dobrze tolerowany. Jest stosowany w celu łagodzenia kaszlu u dorosłych i dzieci.

Ustaw widok jako domyślny

Sinecod^®

Butamirate citrate

Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C

Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C

Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C

Wykaz B

Wskazania

Dawkowanie

Przeciwwskazania

Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności

Interakcje

Ciąża i laktacja

Działania niepożądane

Przedawkowanie

Działanie

Skład

Producent

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Sp. z o.o.

Zdjęcie

Świadectwa rejestracji

Komentarze [0]

OŚWIADCZENIE