Smecta - (IR) - opis leku

Smecta - (IR)

Diosmectite

prosz. do przyg. zaw. doust.

3 g

30 sasz.

Doustnie

OTC

100%

17,80

Wszystkie dawki leku

Interakcje z lekami

OPIS

Interakcje z substancjami czynnymi

ATC

A07BC05 - Diosmektyt

Interakcje z wieloma lekami

ICD10

Zapalenie przełyku

K20

Zapalenie żołądka i dwunastnicy

K29

Biegunka czynnościowa

K59.1

Ostrzeżenia specjalne

Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C

Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C

Wszystkie dawki leku

Smecta - (IR)

prosz. do przyg. zaw. doust.

3 g

30 sasz.

Doustnie

OTC

100%

17,80

Smecta - (IR)

prosz. do przyg. zaw. doust.

3 g

10 sasz.

Doustnie

OTC

100%

6,95

Zobacz ChPL

Interakcje z lekami

Zobacz ChPL

Interakcje z substancjami czynnymi

Zobacz ChPL

Interakcje z wieloma lekami

Zobacz ChPL

Opis

Wskazania

Leczenie ostrej i przewlekłej biegunki u dorosłych i u dzieci.

Dawkowanie

Dzieci, po konsultacji z lekarzem, zwłaszcza w przypadku biegunek ostrych: w wieku poniżej 1 roku: 1 saszetka/dobę; w wieku 1-2 lat: 1-2 saszetek/dobę; w wieku powyżej 2 lat: 2-3 saszetek/dobę. Dorośli: zwykle podaje się 3 saszetki/dobę. Na początku leczenia, w przypadku ostrej biegunki, można podwoić dawkę dobową. Czas trwania leczenia: 2-3 dni. W razie nasilenia się lub nie ustępowania biegunki, należy skontaktować się z lekarzem.

Uwagi

Dzieci: zawartość każdej saszetki należy rozpuścić w 50 ml wody i podawać małymi porcjami w ciągu dnia. Można też podawać po dokładnym wymieszaniu z półpłynnymi pokarmami: bulionem, przecierem z owoców lub jarzyn, gotowymi daniami w słoikach dla dzieci. Dorośli: zawartość saszetki należy rozpuścić w połowie szklanki wody. Zaleca się podawanie preparatu między posiłkami.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności

U pacjentów podatnych na choroby, niemowląt oraz dzieci, u których stosuję się doustne płyny nawadniające (ORS) lub nawadnianie dożylne dostosowane do nasilenia biegunki, wieku i stanu klinicznego pacjenta, należy zawsze oszacować stopień nawodnienia. Należy zachować ostrożność stosując diosmektyt u pacjentów z ciężkimi przewlekłymi zaparciami w wywiadzie oraz u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub z niedoborem sacharazy-izomaltazy.

Interakcje

Ze względu na właściwości adsorpcyjne, produkt leczniczy może mieć niekorzystny wpływ na szybkość i/lub stopień wchłaniania innych leków dlatego nie zaleca się podawania żadnych innych leków w skojarzeniu z produktem leczniczym. Można je podawać 2 h przed podaniem lub 2 h po podaniu produktu leczniczego.

Ciąża i laktacja

Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania diosmektytu u kobiet w ciąży. Nie należy się spodziewać wpływu na ciążę, ponieważ ekspozycja ogólnoustrojowa na diosmektyt jest minimalna. Produkt może być stosowany w okresie ciąży jedynie wtedy, gdy korzyść przewyższa jakiekolwiek ryzyko związane ze stosowaniem. Karmienie piersią. Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania diosmektytu u kobiet karmiących piersią. Nie należy się spodziewać wpływu na organizm noworodków/dzieci karmionych piersią, ponieważ ekspozycja ogólnoustrojowa na diosmektyt u kobiet karmiących piersią jest minimalna. Produkt może być stosowany w okresie karmienia piersią jedynie wtedy, gdy korzyść przewyższa jakiekolwiek ryzyko związane ze stosowaniem.

Działania niepożądane

Zaburzenia żołądka i jelit: (często) zaparcia. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (niezbyt często) wysypka, pokrzywka; (nieznana) świąd. Zaburzenia układu immunologicznego: (nieznana) obrzęk naczynioruchowy.

Przedawkowanie

Przedawkowanie może prowadzić do wystąpienia ciężkiego zaparcia lub powstania bezoaru.

Działanie

Diosmektyt (smektyt dioktanościenny) - substancja czynna preparatu, to naturalny, podwójny krzemian glinu i magnezu, który różni się od innych krzemianów widmem dyfrakcyjnym w promieniach rentgenowskich. Żelazo, magnez i wapń częściowo zastępują glin w oktaedrycznej warstwie jego tlenku. Ze względu na strukturę warstwową i dużą lepkość substancji czynnej, preparat wykazuje silne właściwości powlekające błonę śluzową przewodu pokarmowego. Na skutek oddziaływania z występującymi w śluzie glikoproteinami, preparat zwiększa wytrzymałość warstwy śluzu powlekającego błonę śluzową na czynniki drażniące. W wyniku tego działania i dzięki zdolności wiązania innych substancji, preparat ochrania błonę śluzową przewodu pokarmowego. Preparat jest przepuszczalny dla promieniowania rentgenowskiego, nie barwi kału oraz w stosowanych zwykle dawkach nie zmienia fizjologicznego czasu pasażu jelitowego.

Ustaw widok jako domyślny

Smecta - (IR)

Diosmectite

Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C

Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C

Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C

Wskazania

Dawkowanie

Uwagi

Przeciwwskazania

Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności

Interakcje

Ciąża i laktacja

Działania niepożądane

Przedawkowanie

Działanie

Skład

Producent

Inpharm Sp. z o.o.

Świadectwa rejestracji

Komentarze [0]

OŚWIADCZENIE