W badaniach klinicznych obejmujących 2170 pacjentów leczonych produktem zgłaszanym działaniem niepożądanym związanym z leczeniem było przekrwienie oka (12,0%). Zaburzenia układu immunologicznego: (niezbyt często) nadwrażliwość. Zaburzenia psychiczne: (rzadko) nerwowość; (nieznana) depresja Zaburzenia układu nerwowego: (niezbyt często) zawroty głowy, ból głowy; (nieznana) epizody mózgowo-naczyniowe, omdlenia, parestezje. Zaburzenia oka: (bardzo często) przekrwienie oka; (często) punkcikowate zapalenie rogówki, ból oka, zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie, suchość oka, świąd oka, dyskomfort w oku, podrażnienie oka; (niezbyt często) zapalenie rogówki, zapalenie tęczówki, zapalenie spojówek, zapalenie komory przedniej oka, zapalenie brzegów powiek, światłowstręt, zmniejszenie ostrości widzenia, niedomoga widzenia (astenopia), obrzęk oka, zwiększone łzawienie, zaczerwienienie powiek, nadmierny wzrost rzęs, alergia oka, obrzęk spojówek, obrzęk powieki; (rzadko) erozja rogówki, zapalenie gruczołów tarczkowych, krwawienie ze spojówek, strupki na brzegach powiek, trichiaza (podwinięcie rzęs), dwurzędność rzęs; (nieznana) obrzęk plamki, opadanie powieki, pogłębienie błony powieki, przebarwienie tęczówki, choroba rogówki. Zaburzenia serca: (niezbyt często) bradykardia; (rzadko) zaburzenia rytmu serca, nieregularna częstość akcji serca; (nieznana) niewydolność serca, tachykardia, ból w klatce piersiowej, kołatania serca. Zaburzenia naczyniowe: (niezbyt często) nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze; (nieznana) obrzęki obwodowe. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: (niezbyt często) duszność, wyciek wydzieliny z nosa; (rzadko) utrata głosu, skurcz oskrzeli, kaszel, podrażnienie gardła, ból części ustnej gardła, uczucie dyskomfortu w nosie; (nieznana) astma. Zaburzenia żołądka i jelit: (nieznana) zaburzenia smaku. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: (rzadko) zwiększenie aktywności AlAT i AspAT. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (niezbyt często) kontaktowe zapalenie skóry, nadmierne owłosienie, nadmierne zabarwienie skóry (wokół oczu), pokrzywka, przebarwienie skóry, łysienie; (nieznana) wysypka. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: (rzadko) ból kończyn. Zaburzenia nerek i dróg moczowych: (rzadko) chromaturia. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (rzadko) wzmożone pragnienie, zmęczenie. Dodatkowe działania niepożądane obserwowane podczas stosowania jednej z substancji czynnych, które potencjalnie mogą wystąpić w związku ze stosowaniem produktu leczniczego. Trawoprost. Zaburzenia układu immunologicznego: sezonowa alergia. Zaburzenia psychiczne: niepokój, bezsenność. Zaburzenia oka: zapalenie błony naczyniowej oka, brodawki spojówek, wyciek z oczu, obrzęk okołooczodołowy, świąd powiek, ektropium, zaćma, zapalenie tęczówki, opryszczka oczna, zapalenie oka, fotopsja, powieki wypryskowe, widzenie halo, niedoczulica oka, pigmentacja przedniej komory, rozszerzenie źrenic, przebarwienie rzęs, pogrubienie rzęs, wada pola widzenia. Zaburzenia ucha i błędnika: zawroty głowy, szumy uszne. Zaburzenia naczyniowe: obniżono rozkurczowe ciśnienie krwi, skurczowe ciśnienie krwi wzrosło. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: nasilenie astmy, alergiczny nieżyt nosa, uczucie duszności, zaburzenia oddechowe, przekrwienie błony śluzowej nosa, suchość nosa. Zaburzenia żołądka i jelit: wrzód trawienny reaktywowany, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, biegunka, zaparcie, suchość w jamie ustnej, bóle brzucha, nudności, wymioty. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: złuszczanie skóry, zaburzenia struktury włosów, alergiczne zapalenie skóry, zmiany koloru włosów, madaroza, świąd, zaburzenia wzrostu włosów, rumień. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: ból mięśniowo-szkieletowy, bóle stawów. Zaburzenia nerek i dróg moczowych: dysuria, nietrzymanie moczu. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: astenia. Badania: wzrost swoistego antygenu sterczowego. Tymolol. Podobnie jak inne leki podawane miejscowo do oka, tymolol jest wchłaniany do krążenia ogólnego. Może to powodować podobne działania niepożądane jak obserwowane w przypadku leków b-adrenolitycznych działających ogólnie. Dodatkowe, wymienione działania niepożądane obejmują reakcje obserwowane dla całej klasy leków b-adrenolitycznych podawanych do oka. Częstość występowania ogólnych działań niepożądanych po podaniu miejscowym do oka jest mniejsza niż po podaniu ogólnoustrojowym. Aby zmniejszyć ogólnoustrojowe wchłanianie produktu leczniczego, należy postępować zgodnie z zaleceniami podanymi w punkcie Dawkowanie. Zaburzenia układu immunologicznego: ogólnoustrojowe reakcje alergiczne obejmujące obrzęk naczynioruchowy, pokrzywkę, miejscową lub uogólnioną wysypkę, świąd, anafilaksję. Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: hipoglikemia. Zaburzenia psychiczne: bezsenność, koszmary senne, utrata pamięci. Zaburzenia układu nerwowego: niedokrwienie mózgu, nasilenie objawów przedmiotowych i podmiotowych: nużliwości mięśni (miastenii). Zaburzenia oka: objawy przedmiotowe i podmiotowe: podrażnienia oka (np. pieczenie, kłucie, świąd, łzawienie, zaczerwienienie), odwarstwienie naczyniówki po zabiegu filtracji, zmniejszenie wrażliwości rogówki, podwójne widzenie. Zaburzenia serca: obrzęki, zastoinowa niewydolność serca, blok przedsionkowo-komorowy, zatrzymanie akcji serca. Zaburzenia naczyń, objaw Raynauda, ziębnięcie dłoni i stóp. Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, niestrawność, biegunka, suchość w ustach, bóle w nadbrzuszu, wymioty. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: wysypka przypominająca łuszczycę lub zaostrzenie łuszczycy. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: bóle mięśni. Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: zaburzenia czynności płciowych, zmniejszone libid. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: osłabienie.
Komentarze [0]