Przewód pokarmowy: najczęściej obserwowane działania niepożądane wiązały się z działaniem produktu na przewód pokarmowy. Po zastosowaniu NLPZ mogą wystąpić: owrzodzenie, perforacje, krwawienie z przewodu pokarmowego, czasami śmiertelne, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku. Zgłaszane były także przypadki nudności, wymiotów, biegunki, wzdęć, zaparć, niestrawności, bólów brzucha, smolistych stolców, krwawych wymiotów, wrzodziejącego zapalenia jamy ustnej, zaostrzenia przebiegu wrzodziejącego zapalenia jelita i choroby Crohna. Znacznie rzadziej zgłaszane były przypadki zapalenia błony śluzowej żołądka. Podczas przyjmowania NLPZ zgłaszane były także obrzęki, nadciśnienie tętnicze i niewydolność serca. Inne bardzo rzadkie oddziaływania narządowe opisywane w związku ze stosowaniem NLPZ to: zaburzenia nerek i układu moczowego - śródmiąższowe zapalenie nerek; reakcje pęcherzykowe w tym zespół Stevens-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Wyjątkowo, stosowanie NLPZ w czasie ospy wietrznej może wywołać poważne komplikacje dotyczące naskórka i tkanek miękkich. Poniższa lista działań niepożądanych zawiera działania niepożądane zgłaszane podczas badań klinicznych i potwierdzone po wprowadzeniu leku do obrotu lub zgłaszane tylko po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu. Zaburzenia krwi i układu chłonnego: (rzadko) niedokrwistość; (bardzo rzadko) zahamowanie czynności szpiku kostnego, granulocytopenia, trombocytopenia, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna. Zaburzenia układu immunologicznego: (rzadko) reakcje anafilaktyczne (w tym wstrząs), nadwrażliwość. Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: (bardzo rzadko) hiperkaliemia. Zaburzenia psychiczne: (bardzo rzadko) depresja, koszmary senne, bezsenność. Zaburzenia układu nerwowego: (często) zawroty głowy; (bardzo rzadko) parestezje, drżenie, senność, ból głowy, zaburzenia smaku. Zaburzenia oka: (rzadko) zaburzenia widzenia. Zaburzenia ucha i błędnika: (bardzo rzadko) zawroty głowy, szumy uszne. Zaburzenia serca: (rzadko) niewydolność serca; (bardzo rzadko) kołatanie serca. Zaburzenia naczyniowe: (rzadko) nadciśnienie tętnicze, zaostrzone nadciśnienie tętnicze; (bardzo rzadko) zaczerwienienie twarzy, uderzenia gorąca, zapalenie naczyń. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: (rzadko) duszność; (bardzo rzadko) skurcz oskrzeli. Zaburzenia żołądka i jelit: (często) niestrawność, ból brzucha, nudności, biegunka; (niezbyt często) wzdęcia z oddawaniem gazów, zapalenie błony śluzowej żołądka, zaparcia, wymioty, owrzodzenie jamy ustnej; (rzadko) smoliste stolce, owrzodzenie przewodu pokarmowego, krwawe biegunki, krwawienie z przewodu pokarmowego; (bardzo rzadko) zapalenie jamy ustnej, krwawe wymioty, owrzodzenie żołądka, perforacja przewodu pokarmowego, zaostrzenie wrzodziejącego zapalenia okrężnicy lub choroby Crohna, zapalenie trzustki. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: (często) zwiększenie aktywności aminotransferaz; (bardzo rzadko) uszkodzenie wątroby (w tym zapalenie wątroby), zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej we krwi. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (niezbyt często) świąd, wysypka, zapalenie skóry, pokrzywka; (rzadko) obrzęk naczynioruchowy; (bardzo rzadko) plamica, wyprysk, ciężkie reakcje skórne i błony śluzowej. Zaburzenia nerek i dróg moczowych: (niezbyt często) zwiększenie stężenia mocznika we krwi, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi; (bardzo rzadko) zespół nerczycowy, niewydolność nerek. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (bardzo rzadko) obrzęk, zmęczenie, skurcze mięśni nóg. Badania diagnostyczne: (bardzo rzadko) zwiększenie masy ciała. Do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych podczas badań klinicznych zalicza się zaburzenia żołądka i jelit (niestrawność 7,5%, ból brzucha 6,2%, nudności 1,5% i biegunka 1,5%) oraz w rzadkich przypadkach zawroty głowy. Zgłaszano też występowanie zaburzeń skórnych (w tym świąd i wysypka), nieprawidłowej aktywności enzymów wątrobowych oraz nieprawidłowego stężenia kreatyniny w surowicy. Dane z badań klinicznych oraz dane epidemiologiczne wskazują, że stosowanie niektórych leków z grupy NLPZ (szczególnie w dużych dawkach i długotrwale) może być związane z nieznacznym zwiększeniem ryzyka wystąpienia incydentów zakrzepowych w tętnicach.
Komentarze [0]