Preparat może być stosowany u dzieci w wieku od 4 lat i młodzieży w takich samych dawkach jak u dorosłych. Zalecaną terapią jest 1 kropla do chorego oka (chorych oczu)/dobę. Optymalne działanie uzyskuje się, jeśli produkt lecznicy podawany jest wieczorem. Dawka produktu leczniczego nie powinna być podawana częściej niż raz/dobę, ponieważ wykazano, że częstsze podawanie zmniejsza efekt obniżający ciśnienie wewnątrzgałkowe. Pominięcie dawki. W przypadku pominięcia jednej dawki należy kontynuować leczenie z następną dawką, jak zwykle. Dzieci i młodzież. Nie określono bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego u dzieci w wieku poniżej 4 lat oraz brak jest dostępnych danych dla tej postaci produktu (emulsji). Aktualnie dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania dla substancji aktywnej latanoprost, patrz ChPL.

Podanie do oczu. Produkt wyłącznie do jednorazowego użytku. Pojemnik jednodawkowy zawiera wystarczającą ilość kropli do oczu w postaci płynu do leczenia obu oczu. Podobnie jak w przypadku wszystkich kropli do oczu, zaleca się ściśnięcie worka łzowego przy przyśrodkowym kącie szpary powiekowej (zamknięcie punktów łzowych) przez 1 minutę w celu zmniejszenia wchłaniania ogólnoustrojowego. Należy to zrobić natychmiast po podaniu każdej kropli. Soczewki kontaktowe należy zdjąć przed podaniem kropli do oczu i można je założyć ponownie po 15 minutach. W przypadku stosowania więcej niż jednego miejscowego produktu leczniczego do stosowania okulistycznego, produkty lecznicze należy podawać w odstępie co najmniej 5 minut. Produkt leczniczy należy podawać jako ostatni. Ten produkt leczniczy jest jałowym białym płynem, który nie zawiera środka konserwującego. Płyn z pojedynczego pojemnika jednodawkowego należy zużyć natychmiast po otwarciu w celu podania do chorego oka (chorych oczu). Ponieważ nie można utrzymać sterylności po otwarciu pojedynczego pojemnika jednodawkowego, wszelkie pozostałości należy wyrzucić natychmiast po podaniu. Pacjentów należy poinformować: aby unikać kontaktu końcówki zakraplacza z oczami lub powiekami; aby użyć kropli do oczu w postaci emulsji natychmiast po pierwszym otwarciu pojemnika jednodawkowego i wyrzucić pojedynczą dawkę po użyciu.

Nadwrażliwość na latanoprost lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Produkt leczniczy może stopniowo zmieniać kolor oczu poprzez zwiększenie ilości brązowego barwnika w tęczówce. Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować pacjentów o możliwości trwałej zmiany koloru oczu. Leczenie jednostronne może prowadzić do trwałej heterochromii. Zmiana koloru oczu była obserwowana głównie w przypadku latanoprostu u pacjentów z mieszanym kolorem tęczówki, tj. niebiesko-brązowym, szaro-brązowym, żółto-brązowym i zielonym. W badaniach nad latanoprostem początek zmiany następuje zwykle w ciągu pierwszych 8 m-cy leczenia, rzadko w 2 lub 3 roku, i nie zaobserwowano jej po 4 roku leczenia. Tempo progresji pigmentacji tęczówki zmniejsza się z czasem i pozostaje stabilne przez 5 lat. Nie oceniano wpływu zwiększonej pigmentacji po 5 latach. W trwającym 5 lat badaniu dotyczącym bezpieczeństwa stosowania latanoprostu pigmentacja tęczówki wystąpiła u 33% pacjentów. Zmiana koloru tęczówki jest niewielka w większości przypadków i często nie jest obserwowana klinicznie. Częstość występowania u pacjentów z mieszanym kolorem tęczówki wahała się 7-85%, przy czym żółtawo-brązowe tęczówki miały najwyższą częstość występowania. U pacjentów z jednorodnie niebieskim okiem nie zaobserwowano żadnych zmian, a u pacjentów z jednorodnie szarym, zielonym lub brązowym okiem zmiany obserwowano rzadko. Zmiana koloru w przypadku leczenia latanoprostem wynika ze zwiększonej zawartości melaniny w melanocytach stromalnych tęczówki, a nie ze zwiększenia liczby melanocytów. Zazwyczaj brązowe zabarwienie wokół źrenicy rozprzestrzenia się koncentrycznie w kierunku obwodu w chorych oczami, ale cała tęczówka lub jej część może stać się bardziej brązowawa. Po przerwaniu leczenia latanoprostem nie zaobserwowano dalszego wzrostu zawartości brązowego barwnika tęczówki. Dotychczas w badaniach klinicznych nie wiązało się to z żadnymi objawami ani zmianami patologicznymi. Leczenie latanoprostem nie wpływa na znamiona barwnikowe tęczówki. W badaniach klinicznych nie zaobserwowano kumulacji barwnika w utkaniu beleczkowym ani w innym miejscu w komorze przedniej. Na podstawie 5-letniego doświadczenia klinicznego dotyczącego stosowania latanoprostu nie wykazano, aby zwiększona pigmentacja tęczówki miała negatywne następstwa, a w przypadku pojawienia się pigmentacji tęczówki można kontynuować stosowanie produktu leczniczego Catiolanze. Pacjentów należy jednak regularnie monitorować, a jeśli sytuacja kliniczna tego wymaga, można przerwać leczenie produktem leczniczym. Doświadczenie w stosowaniu latanoprostu w jaskrze z przewlekłym zamknięciem kąta przesączania, jaskry z otwartym kątem przesączania u pacjentów z pseudofakią oraz w jaskrze barwnikowej jest ograniczone. Nie ma doświadczenia dotyczącego stosowania latanoprostu w jaskrze zapalnej i neowaskularnej ani w stanach zapalnych oczu. Latanoprost nie ma wpływu lub wywiera niewielki wpływ na źrenicę, ale brakuje doświadczenia w przypadkach ostrych ataków jaskry z zamkniętym kątem przesączania. W związku z tym zaleca się ostrożne stosowanie produktu leczniczego w tych warunkach do czasu zdobycia większego doświadczenia. Dane z badania dotyczące stosowania latanoprostu w okresie okołooperacyjnym zabiegu usunięcia zaćmy są ograniczone. U tych pacjentów należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego. Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego u pacjentów z opryszczkowym zapaleniem rogówki w wywiadzie i należy ograniczyć stosowanie w przypadkach aktywnego zapalenia siatkówki wywołanego wirusem opryszczki pospolitej oraz u pacjentów z nawracającym opryszczkowym zapaleniem rogówki w wywiadzie związanym konkretnie z analogami prostaglandyn. W przypadku stosowania latanoprostu doniesienia o obrzęku plamki żółtej występowały głównie u pacjentów z afakią, u pacjentów z pseudofakią z rozdartą torebką soczewki tylnej lub soczewkami przedniokomorowymi lub u pacjentów ze znanymi czynnikami ryzyka wystąpienia torbielowatego obrzęku plamki (takiego jak retinopatia cukrzycowa i zamknięcie żyły siatkówki). Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego u pacjentów z afakią, u pacjentów z pseudofakią z rozdartą torebką soczewki tylnej lub soczewkami przedniokomorowymi lub u pacjentów ze znanymi czynnikami ryzyka wystąpienia torbielowatego obrzęku plamki. Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego u pacjentów ze znanymi czynnikami ryzyka zapalenia tęczówki / zapalenia błony naczyniowej oka. Doświadczenie dotyczące stosowania latanoprostu u pacjentów z astmą jest ograniczone, ale w okresie po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano przypadki zaostrzenia astmy i/lub duszności. W związku z tym pacjenci z astmą powinni być leczeni z zachowaniem ostrożności aż do momentu zdobycia wystarczającego doświadczenia w tym zakresie. Zaobserwowano przebarwienia skóry okołooczodołowej w przypadku stosowania latanoprostu, a większość doniesień dotyczyła pacjentów narodowości japońskiej. Dotychczasowe doświadczenia wskazują, że przebarwienia skóry okołooczodołowej nie są trwałe, a w niektórych przypadkach doszło do ich odwrócenia podczas kontynuacji leczenia latanoprostem. Latanoprost może powodować stopniowe zmiany w rzęsach i włoskach welusowych w leczonym oku i jego okolicach; zmiany te obejmują zwiększoną długość, grubość, pigmentację, liczbę rzęs lub włosków oraz wzrost rzęs w nietypowym kierunku. Zmiany w obrębie rzęs są odwracalne po przerwaniu leczenia latanoprostem. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania latanoprostu z prostaglandynami, analogami prostaglandyn lub pochodnymi prostaglandyn. Produkt leczniczy zawiera chlorek cetalkonium, który może powodować podrażnienie oczu. Produkt wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Podobnie jak w przypadku innych produktów do oczu, podanie produktu leczniczego może powodować przejściowe niewyraźne widzenie. Dopóki to nie ustąpi, pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji u osób dorosłych. Zgłaszano przypadki paradoksalnego wzrostu ciśnienia wewnątrzgałkowego po jednoczesnym podaniu okulistycznym 2 analogów prostaglandyn. Dlatego nie zaleca się stosowania 2 lub więcej prostaglandyn, analogów prostaglandyn lub pochodnych prostaglandyn. Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji u dzieci i młodzieży.

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania tego produktu leczniczego w okresie ciąży u ludzi. Wywołuje potencjalnie niebezpieczne skutki farmakologiczne w odniesieniu do przebiegu ciąży, nienarodzonego lub nowo narodzonego dziecka. Z tego względu nie należy stosować produktu leczniczego w okresie ciąży. Latanoprost i jego metabolity mogą przenikać do mleka kobiet karmiących piersią. W związku z tym produktu leczniczego nie należy stosować u kobiet karmiących piersią lub należy przerwać karmienie piersią. W badaniach na zwierzętach nie stwierdzono wpływu latanoprostu na płodność samców ani samic.

Większość działań niepożądanych dotyczy narządu wzroku. W otwartym, trwającym 5 lat badaniu bezpieczeństwa stosowania kropli do oczu latanoprostu, roztwór, z dodatkiem środka konserwującego u 33% pacjentów wystąpiła pigmentacja tęczówki. Inne działania niepożądane związane z oczami są zazwyczaj przejściowe i występują podczas podawania dawki. Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego są dostępne dla 330 pacjentów. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi były przekrwienie gałki ocznej (1,6%) i przekrwienie spojówek (1,0%). Podczas badań nad produktem leczniczym nie wystąpiły żadne ciężkie działania niepożądane. Dostępne są dane dotyczące długoterminowego bezpieczeństwa z badania fazy III, w ramach którego 118 pacjentów otrzymywało produkt leczniczy co najmniej przez 360 dni. Długoterminowy profil bezpieczeństwa nie różnił się od profilu obserwowanego podczas pierwszych 3 m-cy leczenia. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi występującymi podczas długotrwałego stosowania były przekrwienie oczu i spojówek (4,4%), zaburzenia czucia w oku (2,2%) oraz wzrost rzęs (2,2%). Poniżej opisano działania niepożądane dla kropli do oczu latanoprost, roztw. z dodatkiem środka konserwującego, zaobserwowane podczas badań klinicznych i pochodzące z danych uzyskanych po wprowadzeniu do obrotu. Zakażenia i zarażenia pasożytnicze: (rzadko) opryszczkowe zapalenie rogówki. Zaburzenia układu nerwowego: (niezbyt często) ból głowy, zawroty głowy. Zaburzenia oka: (bardzo często) hiperpigmentacja tęczówki; (często) przekrwienie spojówek o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, podrażnienie oczu (pieczenie i uczucie piasku pod powiekami, swędzenie, kłucie, uczucie obecności ciała obcego i nieprawidłowe czucie), punkcikowate zapalenie rogówki, najczęściej bezobjawowe; ból oczu; światłowstręt; zapalenie spojówek; (niezbyt często) obrzęk powiek, zmiany w zakresie rzęs i włosków welusowych w okolicy powiek (zwiększona długość, grubość, pigmentacja i liczba rzęs), zapalenie powiek, zapalenie powiek, suchość oka, zapalenie rogówki, niewyraźne widzenie, obrzęk plamki, w tym torbielowaty obrzęk plamki, zapalenie błony naczyniowej; (rzadko) zapalenie tęczówki, obrzęk rogówki, nadżerka rogówki, obrzęk okołooczodołowy, trichiaza, dwurzędność rzęs, torbiel tęczówki, miejscowa reakcja skórna na powiekach; ciemnienie skóry powiek; pemfigoid rzekomy spojówki ocznej; (bardzo rzadko) zmiany okołooczodołowe i w obrębie powieki, prowadzące do pogłębienia bruzd powiek. Zaburzenia serca: (niezbyt często) dusznica bolesna; kołatanie serca; (bardzo rzadko) dusznica bolesna niestabilna. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: (niezbyt często) astma; duszność; (rzadko) zaostrzenie astmy. Zaburzenia żołądka i jelit: (niezbyt często) nudności, wymioty. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (niezbyt często) wysypka; (rzadko) świąd. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: (niezbyt często) ból mięśni, ból stawów. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (niezbyt często) bóle w klatce piersiowej, szczegóły patrz ChPL. W dwóch krótkotrwałych badaniach klinicznych (trwających Ł12 tyg.), obejmujących 93 (25 i 68) pacjentów pediatrycznych leczonych kroplami do oczu latanoprost, roztw. z dodatkiem środka konserwującego, profil bezpieczeństwa był podobny do profilu u dorosłych i nie stwierdzono nowych działań niepożądanych. Profile krótkoterminowego bezpieczeństwa w różnych podgrupach dzieci i młodzieży były również podobne. Działania niepożądane obserwowane częściej u dzieci i młodzieży po zastosowaniu latanoprostu w porównaniu z osobami dorosłymi obejmowały zapalenie nosogardzieli i gorączkę. Nie badano stosowania produktu leczniczego Catiolanze u dzieci i młodzieży.

Przedawkowanie po podaniu do oka jest mało prawdopodobne. W przypadku przedawkowania leczenie powinno mieć charakter objawowy. Poza podrażnieniem gałki ocznej i przekrwieniem spojówki nie są znane inne działania niepożądane związane z oczami, jeśli latanoprost jest przedawkowany drogą podania do oka. W przypadku przedawkowania tego produktu leczenie powinno mieć charakter objawowy. Opisane powyżej zasady dotyczą postępowania w przypadku przedawkowania u dzieci i młodzieży.

Substancją czynną latanoprostu, analogu prostaglandyn F2a, jest selektywny agonista receptora FP prostanoidów, który zmniejsza ciśnienie wewnątrzgałkowe poprzez zwiększenie odpływu cieczy wodnistej. Badania wskazują, że głównym mechanizmem działania jest zwiększony odpływ z błony naczyniowej oka, chociaż odnotowano pewien wzrost łatwości odpływu (zmniejszenie oporu odpływu).

1 ml kropli do oczu zawiera 50 µg latanoprostu. Pojemnik jednodawkowy z 0,3 ml kropli do oczu w emulsji zawierającej 15 µg latanoprostu. 1 kropla zawiera około 1,65 µg latanoprostu.