Kobiety w ciąży lub mogące zajść w ciążę nie mogą mieć kontaktu z produktem ani skórą głowy bądź innymi powierzchniami narażonymi na kontakt z produktem, ponieważ istnieje możliwość wchłonięcia finasterydu, co stwarza potencjalne zagrożenie dla płodu płci męskiej. W razie niezamierzonego kontaktu z roztworem należy starannie umyć daną część ciała. Dzieci i młodzież poniżej 18 lat nie mogą mieć kontaktu z produktem ani skórą głowy bądź innymi powierzchniami, narażonymi na kontakt z produktem, ponieważ istnieje możliwość wchłonięcia finasterydu i wystąpienia jego działań niepożądanych. W razie niezamierzonego kontaktu z roztworem należy starannie umyć daną część ciała. W badaniach klinicznych z zastosowaniem finasterydu doustnie w dawce 1 mg u mężczyzn w wieku 18-41 lat średnie stężenie swoistego antygenu sterczowego (ang. PSA) w surowicy zmniejszyło się z 0,7 ng/ml w momencie wyjściowym do 0,5 ng/ml w 12. m-cu. Mimo iż układowa ekspozycja na finasteryd po jego miejscowym zastosowaniu jest bardzo mała w porównaniu ze stosowaniem doustnym, nie ma danych na temat wpływu produktu na stężenia PSA, co należy wziąć pod uwagę interpretując wyniki badań PSA. Dihydrotestosteron jest androgenem, metabolitem testosteronu i najbardziej aktywną biologicznie postacią testosteronu. W badaniu klinicznym III fazy w 24. tyg. badania stwierdzono zmniejszenie stężenia DHT w surowicy w grupie otrzymującej produkt. Procentowe zmniejszenie średniego stężenia DHT w surowicy względem stanu wyjściowego było większe w grupie otrzymującej finasteryd doustnie, ale zmniejszenie stężenia DHT było istotne kliniczne zarówno podczas stosowania produktu (34,5%) jak i podczas stosowania doustnie finasterydu (55,6%), co oznacza możliwość wystąpienia układowych działań niepożądanych o charakterze zaburzeń seksualnych związanych ze zmniejszeniem stężenia DHT, choć ich prawdopodobieństwo wystąpienia jest mniejsze podczas stosowania produktu niż w przypadku doustnego stosowania finasterydu. Należy przestrzegać zalecanego schematu dawkowania. W badaniach klinicznych nie opisywano przypadków raka piersi u pacjentów leczonych produktem. Ponieważ jednak wiadomo, że istnieje zagrożenie rakiem piersi podczas stosowania doustnego finasterydu, należy instruować pacjentów, aby bezzwłocznie zgłaszali wszelkie zauważone zmiany w piersiach, jak guzki, ból, ginekomastię czy wyciek z brodawki sutkowej. W badaniach klinicznych nie opisywano zmian nastroju ani depresji u pacjentów leczonych produktem. Ponieważ jednak istnieją doniesienia o występowaniu zmian nastroju, w tym obniżenia nastroju, depresji i - rzadziej - myśli samobójczych u pacjentów leczonych doustnie finasterydem w dawce 1 mg, należy informować pacjentów, aby w razie wystąpienia jakichkolwiek objawów psychicznych zgłaszali się do lekarza. Lek zawiera w 1 rozpyleniu 25 mg etanolu (96%), co odpowiada stężeniu 0,5 mg/µl (55%). Może to powodować pieczenie uszkodzonej skóry.
Komentarze [0]