Opisane poniżej działania niepożądane są zależne od zastosowanej dawki i mogą różnić się
pomiędzy pacjentami. Najczęściej występują działania niepożądane ze strony układu pokarmowego. Mogą wystąpić owrzodzenia przewodu pokarmowego, perforacje lub krwawienia z przewodu pokarmowego, niekiedy prowadzące do zgonu, szczególnie u osób w podeszłym wieku. Po podaniu produktu obserwowano: nudności, wymioty, biegunkę, wzdęcia, zaparcia, niestrawność, ból brzucha, smoliste stolce, krwawe wymioty, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Crohna. Rzadziej stwierdzano zapalenie błony śluzowej żołądka. W szczególności, ryzyko wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego zależy od zastosowanej dawki i czasu trwania leczenia. W związku z leczeniem NLPZ zgłaszano występowanie obrzęków, nadciśnienia i niewydolności serca. Z badań klinicznych i danych epidemiologicznych wynika, że przyjmowanie niektórych NLPZ (szczególnie długotrwale w dużych dawkach) jest związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zatorów tętnic (np. zawał serca lub udar). Zakażenia i zarażenia pasożytnicze: w bardzo rzadkich przypadkach opisywano zaostrzenie objawów stanu zapalnego wskutek zakażenia (np. rozwój martwiczego zapalenia powięzi) czasowo związanego ze stosowaniem ogólnoustrojowo NLPZ. Jest to najprawdopodobniej związane z mechanizmem działania tych leków. Z tego względu, jeśli w trakcie leczenia produktem u pacjenta wystąpi nawrót lub zaostrzenie jakichkolwiek objawów zakażenia, należy zwrócić się do lekarza, który sprawdzi, czy istnieją wskazania do zastosowania leków przeciw zakażeniu lub antybiotykoterapii. Zaburzenia krwi i układu chłonnego: (bardzo rzadko) niedokrwistość spowodowana utajonym krwawieniem z przewodu pokarmowego, niedokrwistość hemolityczna, pancytopenia (niedokrwistość obejmująca niedokrwistość aplastyczną, leukopenię, agranulocytozę i małopłytkowość). Do początkowych objawów mogą należeć: gorączka, ból gardła, zmiany powierzchowne błony śluzowej jamy ustnej, objawy przypominające grypę, silne uczucie zmęczenia, krwawienie z nosa oraz wybroczyny podskórne. W takich przypadkach należy natychmiast przerwać stosowanie produktu leczniczego i zwrócić się do lekarza. Nie należy samodzielnie stosować żadnych leków przeciwbólowych i/lub przeciwgorączkowych. W przypadku długotrwałego leczenia produktem leczniczym należy w regularnych odstępach czasu kontrolować morfologię krwi. Możliwy jest wpływ produktu leczniczego na agregację płytek krwi oraz nasilenie skazy krwotocznej. Zaburzenia układu immunologicznego: (często) reakcje nadwrażliwości, np. wysypka i świąd; (niezbyt często) pokrzywka; (bardzo rzadko) ciężkie, uogólnione reakcje nadwrażliwości, które mogą występować w formie następujących objawów: obrzęk twarzy i powiek, obrzęk języka, wewnętrzny obrzęk gardła ze zwężeniem dróg oddechowych (obrzęk naczynioruchowy), niewydolność oddechowa mogąca wywołać atak astmy, tachykardia, obniżenie ciśnienia krwi prowadzące do wstrząsu zagrażającego życiu. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów (mogących pojawić się nawet po zastosowaniu po raz 1-szy tego produktu leczniczego) konieczna będzie pomoc medyczna. Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: (rzadko) hiperkaliemia; (bardzo rzadko) hiperglikemia i glukozuria. Zaburzenia psychiczne: (często) pobudzenie; (rzadko) splątanie; (bardzo rzadko) zaburzenia psychiczne, dezorientacja, zaburzenia lękowe, koszmary senne, psychoza,omamy, depresja, zaburzenia snu. Leczenie z zastosowaniem produktu leczniczego może nasilać objawy wcześniej występujących chorób psychicznych. Zaburzenia układu nerwowego: (często) zaburzenia OUN, takie jak: ból głowy, senność, zawroty głowy; (bardzo rzadko) przejściowa utrata przytomności mogąca prowadzić do śpiączki, zaburzenia smaku, zaburzenia pamięci, napady drgawkowe, drżenie. Zastosowanie produktu leczniczego może nasilać objawy padaczki i choroby Parkinsona. Zaburzenia oka: (niezbyt często) podczas długotrwałego leczenia z zastosowaniem indometacyny (głównego metabolitu acemetacyny) zgłaszano przypadki zwyrodnienia barwnikowego siatkówki oraz zmętnienia rogówki. Typowym objawem tych zaburzeń może być niewyraźne lub podwójne widzenie. Zaburzenia ucha i błędnika: (bardzo rzadko) szum uszny i przejściowe zaburzenia słuchu. Zaburzenia serca: (bardzo rzadko) kołatanie serca, dusznica bolesna, niewydolność serca. Zaburzenia naczyniowe: (bardzo rzadko) nadciśnienie tętnicze; (nieznana) zapaść krążeniowa. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: (bardzo rzadko) zapalenie płuc na tle alergicznym. Zaburzenia żołądka i jelit: (bardzo często) zaburzenia żołądka i jelit, takie jak: nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka oraz niewielkie krwawienie z przewodu pokarmowego mogące w wyjątkowych przypadkach powodować niedokrwistość; (często) niestrawność, wzdęcia, ból brzucha, utrata łaknienia oraz owrzodzenie żołądka i jelit (niekiedy z towarzyszącymi krwawieniem i perforacją); (niezbyt często) krew w treści żołądkowej (podczas wymiotów) lub w stolcu albo krwista biegunka; (bardzo rzadko) zapalenie błony śluzowej jamy ustnej i języka, zmiany w obrębie przełyku, dolegliwości w obrębie dolnej części jamy brzusznej (np. nieswoiste zapalenie jelita grubego z krwawieniem), zaostrzenie objawów choroby Crohna lub wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, zaparcia, występowanie błoniastych zwężeń jelita, zapalenie trzustki. Należy poinstruować pacjentów o tym, że w każdym przypadku wystąpienia ostrego bólu brzucha i/lub smolistych stolców albo krwawych wymiotów należy przerwać stosowanie produktu leczniczego i natychmiast zwrócić się do lekarza. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: (często) zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych; (niezbyt często) uszkodzenie wątroby (toksyczne zapalenie wątroby z towarzyszącą żółtaczką lub bez żółtaczki, bardzo rzadko występuje piorunujący przebieg choroby, niekiedy bez objawów zapowiadających). Dlatego u tych pacjentów należy w regularnych odstępach czasu monitorować wartości parametrów wątrobowych. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (niezbyt często) łysienie; (bardzo rzadko) leukocytoklastyczne zapalenie naczyń, wyprysk, nadmierna potliwość, rumień, nadwrażliwość na światło, niewielkie oraz rozległe wybroczyny podskórne, złuszczające zapalenie skóry i wysypka pęcherzowa, mogąca także mieć ciężki przebieg w postaci np. zespołu Stevensa-Johnsona i toksycznej nekrolizy naskórka (zespołu Lyella). Zaburzenia mięśniowo-szkiletowe i tkanki łącznej: (bardzo rzadko) osłabienie mięśni. Zaburzenia nerek i dróg moczowych: (niezbyt często) powstanie obrzęku (np. obrzęku obwodowego), zwłaszcza u pacjentów z nadciśnieniem i/lub zaburzeniem czynności nerek; (bardzo rzadko) zaburzenia mikcji, zwiększony poziom mocznika we krwi, ostra niewydolność nerek, białkomocz, krwiomocz lub uszkodzenie nerek (śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy, martwica brodawek nerkowych). Dlatego u tych pacjentów należy w regularnych odstępach czasu kontrolować czynność nerek. Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: (bardzo rzadko) krwawienie z pochwy. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (często) uczucie zmęczenia; (rzadko) drażliwość; (bardzo rzadko) wysypka umiejscowiona wewnątrz ciała. Działania niepożądane mogą zostać zminimalizowane poprzez zastosowanie najmniejszej efektywnej dawki, przez najkrótszy czas potrzebny do ustąpienia objawów.
Komentarze [0]