Niżej wymieniono działania niepożądane obserwowane we wszystkich badaniach klinicznych z zastosowaniem moksyfloksacyny w dawce 400 mg (podanej doustnie i w leczeniu sekwencyjnym), uszeregowane według częstości. Oprócz nudności i biegunki, wszystkie działania niepożądane występowały z częstością poniżej 3%. Zakażenia i zarażenia pasożytnicze: (często) nadkażenia opornymi bakteriami lub grzybami, np. kandydoza jamy ustnej i pochwy. Zaburzenia krwi i układu chłonnego: (niezbyt często) niedokrwistość, leukopenia, neutropenia, małopłytkowość, trombocytoza, eozynofilia, wydłużenie czasu protrombinowego, zwiększona wartość INR; (bardzo rzadko) zwiększone stężenie protrombiny, zmniejszona, wartość INR, agranulocytoza. Zaburzenia układu immunologicznego: (niezbyt często) reakcja alergiczna; (rzadko) anafilaksja, w tym bardzo rzadko wstrząs zagrażający życiu, obrzęk alergiczny lub obrzęk naczynioworuchowy (w tym mogący zagrażać życiu obrzęk krtani). Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: (niezbyt często) hiperlipidemia; (rzadko) hiperglikemia, hiperurykemia. Zaburzenia psychiczne: (niezbyt często) reakcje lękowe, nadmierna aktywność psychoruchowa, pobudzenie; (rzadko) chwiejność emocjonalna, depresja (bardzo rzadko prowadząca do zachowań autoagresywnych tj. myśli lub próby samobójcze), omamy; (bardzo rzadko) depersonalizacja, reakcje psychotyczne (z możliwością zachowań autoagresywnych). Zaburzenia układu nerwowego: (często) ból głowy, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego; (niezbyt często) mrowienie i zaburzenia czucia, zaburzenia smaku (w tym bardzo rzadko utrata smaku), splątanie i dezorientacja, zaburzenia snu (głównie bezsenność), drżenie, zawroty głowy pochodzenia obwodowego, senność; (rzadko) niedoczulica, zaburzenia węchu (w tym brak węchu), niezwykłe sny, zaburzenia koordynacji (w tym zaburzenia chodu, zwłaszcza na skutek zawrotów głowy), napady drgawek, w tym typu grand mal, zaburzenia uwagi, zaburzenia mowy, niepamięć, neuropatia obwodowa i polineuropatia; (bardzo rzadko) przeczulica. Zaburzenia oka: (niezbyt często) zaburzenia widzenia, w tym podwójne widzenie i niewyraźne widzenie (zwłaszcza w przebiegu reakcji OUN); (bardzo rzadko) przemijająca utrata wzroku (zwłaszcza w przebiegu reakcji OUN). Zaburzenia ucha i błędnika: (rzadko) szumy uszne, osłabienie słuchu, w tym głuchota (zwykle przemijająca). Zaburzenia serca: (często) wydłużenie odstępu QT u pacjentów z hipokaliemią; (niezbyt często) wydłużenie odstępu QT, kołatanie serca, tachykardia, migotanie przedsionków, dławica piersiowa; (rzadko) tachyarytmie komorowe, omdlenie (tj. nagła i krótkotrwała utrata przytomności); (bardzo rzadko) niespecyficzne zaburzenia rytmu serca, zaburzenia typu torsade de pointes, zatrzymanie czynności serca. Zaburzenia naczyniowe: (niezbyt często) rozszerzenie naczyń krwionośnych; (rzadko) nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: (niezbyt często) duszność (w tym stan astmatyczny). Zaburzenia żołądka i jelit: (często) nudności, wymioty, bóle żołądkowojelitowe i bóle brzucha, biegunka; (niezbyt często) zmniejszenie apetytu i spożycia pokarmów, zaparcie, niestrawność, wzdęcia, zapalenie błony śluzowej żołądka, zwiększona aktywność amylazy; (rzadko) dysfagia, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, poantybiotykowe zapalenie jelita grubego (w tym rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, bardzo rzadko z zagrażającymi życiu powikłaniami). Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: (często) zwiększona aktywność aminotransferaz; (niezbyt często) zaburzenia czynności wątroby (w tym zwiększenie aktywności LDH), zwiększenie stężenia bilirubiny, zwiększenie aktywności gamma-GT, zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej; (rzadko) żółtaczka, zapalenie wątroby (głównie cholestatyczne); (bardzo rzadko) piorunujące zapalenie wątroby, mogące prowadzić do zagrażającej życiu niewydolności wątroby (w tym przypadki śmiertelne). Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (niezbyt często) świąd, wysypka, pokrzywka, suchość skóry; (bardzo rzadko) pęcherzowe reakcje skórne, jak zespół Stevens-Johnsona lub toksyczn martwicze oddzielanie się naskórka (mogące zagrażać życiu). Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej: (niezbyt często) ból stawów, ból mięśni; (rzadko) zapalenie ścięgna, kurcze mięśni, drganie mięśni, osłabienie mięśni; (bardzo rzadko) zerwanie ścięgna, zapalenie stawów, sztywność mięśni, zaostrzenie objawów miastenii. Zaburzenia nerek i dróg moczowych: (niezbyt często) odwodnienie; (rzadko) zaburzenia czynności nerek (w tym zwiększenie stężenia azotu mocznikowego i kreatyniny), niewydolność nerek. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (niezbyt często) złe samopoczucie (głównie osłabienie lub uczucie zmęczenia), stany bólowe (w tym ból pleców, ból w klatce piersiowej, ból miednicy i kończyn), nadmierna potliwość; (rzadko) obrzęki. Opisano bardzo rzadkie przypadki następujących działań niepożądanych, związanych z leczeniem innymi fluorochinolonami, mogących wystąpić również podczas leczenia moksyfloksacyną: hipernatremia, hiperkalcemia, niedokrwistość hemolityczna, rabdomioliza, reakcje nadwrażliwości na światło.
Komentarze [0]