Dawki są wyrażone w odniesieniu do zawartości amoksycyliny z kwasem klawulanowym z wyjątkiem określenia dawek w odniesieniu do pojedynczego składnika. Określając dawkę produktu leczniczego do stosowania w leczeniu poszczególnych zakażeń należy brać pod uwagę: przewidywane patogeny i ich prawdopodobną wrażliwość na środki przeciwbakteryjne; ciężkość i umiejscowienie zakażenia; wiek, mc., czynności nerek pacjenta jak podano poniżej. W razie konieczności należy rozważyć zastosowanie innych postaci lub mocy produktu leczniczego, tj. takich, które zawierają większą dawkę amoksycyliny i/lub zawierają amoksycylinę i kwas klawulanowy w innej proporcji. Proszek. U dzieci <40 kg ta postać produktu leczniczego stosowana według poniższych zaleceń zapewnia maks. dawkę dobową 1000-2800 mg amoksycyliny i 143-400 mg kwasu klawulanowego. Jeśli stwierdzi się, że jest konieczne zastosowanie większej dobowej dawki amoksycyliny, zaleca się zastosowanie innej postaci produktu leczniczego, aby uniknąć niepotrzebnego podawania dużych dawek dobowych kwasu klawulanowego. Czas prowadzonego leczenia powinien być określany na podstawie odpowiedzi pacjenta na leczenie. Niektóre zakażenia (np. zapalenie szpiku kostnego) wymaga dłuższego okresu leczenia. Nie należy przedłużać leczenia ponad 14 dni bez powtórnej kontroli stanu zdrowia pacjenta. U dzieci o mc. ł40 kg należy stosować postaci lub moce produktu leczniczego stosowane u dorosłych. Dzieci i młodzież. Dzieci o mc. <40 kg. Leczenie dzieci może być prowadzone z zastosowaniem produktu leczniczego w postaci tabl. lub zawiesiny. Zalecane dawki: (25 mg + 3,6 mg)/kg mc./dobę do (45 mg + 6,4 mg)/kg mc./dobę podawane w 2 dawkach podzielonych; dawki do (70 mg + 10 mg)/kg mc./dobę podawane w 2 dawkach podzielonych można rozważać w zakażeniach (takich jak zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok i zakażenia dolnych dróg oddechowych). Nie są dostępne dane kliniczne dotyczące stosowania u dzieci w wieku poniżej 2 lat dawek większych niż (45 mg + 6,4 mg)/kg mc./dobę produktów leczniczych zawierających amoksycylinę i kwas klawulanowy w proporcji 7:1. Ze względu na brak dostępnych danych klinicznych dotyczących stosowania dawek produktów leczniczych zawierających amoksycylinę i kwas klawulanowy w proporcji 7:1 u dzieci poniżej 2 m-cy, nie jest możliwe przedstawienie zaleceń w tej populacji. Osoby w podeszłym wieku: modyfikacja dawki nie jest konieczna. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: dawkowanie ustala się na podstawie maks. zalecanego stężenia amoksycyliny. Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z ClCr większym niż 30 ml/min. U pacjentów z ClCr większym niż 30 ml/min zmiana dawki nie jest konieczna. U pacjentów z ClCr mniejszym niż 30 ml/min nie zaleca się stosowania produktu leczniczego w postaciach, w których proporcja amoksycyliny i kwasu klawulanowego wynosi 7:1, gdyż nie są dostępne wytyczne dotyczące dostosowania dawki. Zaburzenie czynności wątroby: należy zachować ostrożność podczas dawkowania, kontrolując regularnie czynność wątroby. Tabl. powl. Dawkowanie dla 500 mg + 125 mg amoksycylina + kwasu klawulanowy: ta postać produktu leczniczego stosowana u dorosłych i dzieci ł40 kg według poniższych zaleceń zapewnia całkowitą dawkę dobową 1500 mg amoksycyliny i 375 mg kwasu klawulanowego. U dzieci <40 kg, ta postać produktu leczniczego stosowana według poniższych zaleceń zapewnia całkowitą dawkę dobową 2400 mg amoksycyliny i 600 mg kwasu klawulanowego. Dawkowanie dla 875 mg + 125 mg amoksycylina + kwasu klawulanowy: ta postać produktu leczniczego, stosowana u dorosłych i dzieci ł40 kg, według poniższych zaleceń zapewnia całkowitą dawkę dobową 1750 mg amoksycyliny i 250 mg kwasu klawulanowego, podając lek 2x/dobę oraz 2625 mg amoksycyliny i 375 mg kwasu klawulanowego, podając lek 3x/dobę. U dzieci <40 kg ta postać produktu leczniczego stosowana według poniższych zaleceń zapewnia maks. dawkę dobową 1000-2800 mg amoksycyliny i 143-400 mg kwasu klawulanowego. Jeśli stwierdzi się, że jest konieczne zastosowanie większej dobowej dawki amoksycyliny, zaleca się zastosowanie innej postaci produktu leczniczego, aby uniknąć niepotrzebnego podawania dużych dawek dobowych kwasu klawulanowego. Czas prowadzonego leczenia powinien być określany na podstawie odpowiedzi pacjenta na leczenie. Niektóre zakażenia (np. zapalenie szpiku kostnego) wymaga dłuższego okresu leczenia. Nie należy przedłużać leczenia ponad 14 dni bez powtórnej kontroli stanu zdrowia pacjenta. Dorośli i dzieci o mc. ł40 kg. Zalecane dawki dla 500 mg + 125 mg amoksycylina + kwasu klawulanowy: 1 dawka 500 mg + 125 mg podawana 3x/dobę; zalecane dawki 875 mg + 125 mg amoksycylina + kwasu klawulanowy: dawka standardowa: (we wszystkich wskazaniach) 1 tabl. 875 mg + 125 mg podawana 2x/dobę; większa dawka - (szczególnie w zakażeniach takich, jak zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok, zakażenia dolnych dróg oddechowych i zakażenia dróg moczowych): 1 tabl. 875 mg + 125 mg podawana 3x/dobę. Dzieci o mc. <40 kg. Leczenie dzieci może być prowadzone z zastosowaniem produktu leczniczego w postaci tabl. lub zawiesiny. Zalecana dawka dla 500 mg + 125 mg amoksycylina + kwasu klawulanowy: 20 mg/5 mg/kg/dobę do 60 mg/15 mg/kg/dobę podawane w 2 dawkach podzielonych; nie stosować produktu leczniczego w postaci tabl. u dzieci o mc. mniejszej niż 25 kg, ponieważ tabletek tych nie można dzielić. Dzieci w wieku 6 lat i poniżej lub o mc. mniejszej niż 25 kg należy leczyć amoksycykliną z kwasem klawulanowym w postaci zawiesiny doustnej. Dawka (w mg/kg mc.), jaką przyjmuje dziecko o mc. 25-40 kg po podaniu 1 tabl. 500 mg +125 mg, szczegóły patrz ChPL. Dzieci w wieku 6 lat i poniżej lub o mc. mniejszej niż 25 kg należy leczyć produktem leczniczym w postaci zawiesiny doustnej. Nie są dostępne dane kliniczne dotyczące stosowania u dzieci w wieku poniżej 2 lat, dawek większych niż (40 mg + 10 mg)/kg mc./dobę produktów zawierających amoksycylinę i kwas klawulanowy w proporcji 4:1. Zalecane dawki dla 875 mg + 125 mg amoksycylina + kwasu klawulanowy: (25 mg + 3,6 mg)/kg mc./dobę do (45 mg + 6,4 mg)/kg mc./dobę w 2 dawkach podzielonych; do (70 mg + 10 mg)/kg mc./dobę w 2 dawkach podzielonych w leczeniu niektórych zakażeń (takich jak zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok i zakażenia dolnych dróg oddechowych) można rozważyć podanie. Nie są dostępne dane kliniczne dotyczące stosowania u dzieci w wieku poniżej 2 lat dawek większych niż (45 mg + 6,4 mg)/kg mc./dobę produktów leczniczych zawierających amoksycylinę i kwas klawulanowy w proporcji 7:1. Ze względu na brak dostępnych danych klinicznych dotyczących stosowania dawek produktów leczniczych zawierających amoksycylinę i kwas klawulanowy w proporcji 7:1 u dzieci poniżej 2 m-cy, nie jest możliwe przedstawienie zaleceń w tej populacji. Pacjenci w podeszłym wieku: modyfikacja dawki nie jest konieczna. Zaburzenie czynności nerek. 500 mg + 125 mg tabl. powl.: dawkowanie ustala się na podstawie maks. zalecanego stężenia amoksycyliny. Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z ClCr >30 ml/min. Dorośli i dzieci o mc. ł40 kg. ClCr: 10-30 ml/min: 1 dawka 500 mg + 125 mg podawana 2x/dobę; ClCr <10 ml/min: 1 dawka 500 mg + 125 mg podawana raz/dobę; hemodializa: 1 dawka 500 mg + 125 mg co 24 h, dodatkowo 1 dawka 500 mg + 125 mg w czasie dializy, powtórzone na koniec dializy (ze względu na zmniejszenie się w surowicy stężeń zarówno amoksycyliny i kwasu klawulanowego). Dzieci o mc. <40 kg. ClCr: 10-30 ml/min: 1 dawka (15 mg + 3,75 mg)/kg mc. podawana 2x/dobę (maks. 500 mg + 125 mg 2x/dobę); ClCr <10 ml/min: 1 dawka (15 mg + 3,75 mg)/kg mc. podawana raz/dobę (maks. 500 mg +125 mg); hemodializa: 1 dawka (15 mg + 3,75 mg)/kg mc. podawana raz/dobę. Przed hemodializą należy podać dodatkowo 1 dawkę (15 mg + 3,75 mg)/kg mc. W celu przywrócenia odpowiedniego stężenia leku w krwiobiegu, po hemodializie należy podać następną dawkę (15 mg + 3,75 mg)/kg mc. 875 mg + 125 mg tabl. powl.: nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z ClCr >30 ml/min. U pacjentów z ClCr <30 ml/min, nie jest zalecane stosowanie postaci farmaceutycznych produktu leczniczego zawierających amoksycylinę i kwas klawulanowy w proporcji 7:1, ze względu na brak zaleceń dotyczących możliwości dostosowania dawki. Zaburzenie czynności wątroby: należy zachować ostrożność podczas dawkowania, kontrolując regularnie czynność wątroby.
Komentarze [0]