Dawki są wyrażone w odniesieniu do zawartości amoksycyliny z kwasem klawulanowym, z wyjątkiem określenia dawek w odniesieniu do pojedynczego składnika. Określając dawkę produktu leczniczego do stosowania w leczeniu poszczególnych zakażeń należy brać pod uwagę: przewidywane patogeny i ich prawdopodobną wrażliwość na leki przeciwbakteryjne; ciężkość i umiejscowienie zakażenia; wiek, mc. i czynności nerek pacjenta. W razie konieczności należy rozważyć zastosowanie innych postaci lub mocy amoksycyliny z kwasem klawulanowym, tj. takich, które zawierają większą dawkę amoksycyliny i/lub zawierają amoksycylinę i kwas klawulanowy w innej proporcji. Dawka 875 mg+ 125 mg, stosowana u dorosłych i dzieci ł40 kg według poniższych zaleceń zapewnia całkowitą dawkę dobową 1750 mg amoksycyliny i 250 mg kwasu klawulanowego, podając lek 2x/dobę oraz 2625 mg amoksycyliny i 375 mg kwasu klawulanowego, podając lek 3x/dobę. U dzieci <40 kg, ta postać produktu stosowana według poniższych zaleceń zapewnia całkowitą dawkę dobową 1000 do 2800 mg amoksycyliny i 143-400 mg kwasu klawulanowego. Jeśli stwierdzi się, że jest konieczne zastosowanie większej dobowej dawki amoksycyliny, zaleca się zastosowanie innej postaci produktu leczniczego zawierającego amoksycylinę z kwasem klawulanowym, aby uniknąć niepotrzebnego podawania dużych dawek dobowych kwasu klawulanowego. Czas prowadzonego leczenia należy określać na podstawie reakcji pacjenta na leczenie. W niektórych zakażeniach (np. zapalenie szpiku kostnego) konieczny jest dłuższy okres leczenia. Nie należy przedłużać leczenia ponad 14 dni bez powtórnej kontroli stanu zdrowia pacjenta. Dorośli i dzieci o mc. ł40 kg: dawka standardowa: (we wszystkich wskazaniach) 1 tabl. 875 mg+ 125 mg podawana 2x/dobę; większa dawka: (szczególnie w zakażeniach, takich jak zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok, zakażenia dolnych dróg oddechowych i zakażenia dróg moczowych): 1 tabl. 875 mg+ 125 mg podawana 3x/dobę. Dzieci o mc. <40 kg: leczenie dzieci może być prowadzone z zastosowaniem amoksycyliny z kwasem klawulanowym w postaci tabl., zawiesiny doustnej lub saszetek dla dzieci. Zalecane dawki: (25 mg+ 3,6 mg)/kg mc./dobę do (45 mg + 6,4 mg)/kg mc./dobę podawane w dwóch dawkach podzielonych; dawki do (70 mg + 10 mg)/kg mc./dobę podawane w dwóch dawkach podzielonych można rozważać w zakażeniach takich, jak zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok i zakażenia dolnych dróg oddechowych. Nie stosować produktu leczniczego w postaci tabl. u dzieci o mc. mniejszej niż 25 kg, ponieważ tabl. tych nie można dzielić. Dostosowanie dawki (mg/kg mc.) u dzieci o mc. 25 kg do 40 kg przy zastosowaniu 1 tabl. 875 mg + 125 mg: mc. 40 kg: amoksycylina 21,9 mg, kwas klawulanowy 3,1 mg; mc. 35 kg: amoksycylina 25,0 mg, kwas klawulanowy 3,6 mg; mc. 30 kg: amoksycylina 29,2 mg, kwas klawulanowy 4,2 mg; mc. 25 kg: amoksycylina 35,0 mg, kwas klawulanowy 5,0 mg. Zalecana pojedyncza dawka [mg/kg mc.] amoksycylina 12,5-22,5 (do 35) (1 tabl. powl.). Zalecana pojedyncza dawka [mg/kg mc.] kwas klawulanowy 1,8-3,2 (do 5) (1 tabl. powl.). U dzieci o mc. mniejszej niż 25 kg zaleca się stosowanie produktów zawierających amoksycylinę z kwasem klawulanowym w postaci zawiesiny. Nie są dostępne dane kliniczne dotyczące stosowania u dzieci w wieku poniżej 2 lat dawek większych niż (45 mg+ 6,4 mg)/kg mc. na dobę produktów zawierających amoksycylinę i kwas klawulanowy w proporcji 7:1. Ze względu na brak dostępnych danych klinicznych dotyczących stosowania dawek produktów zawierających amoksycylinę i kwas klawulanowy w proporcji 7:1 u dzieci w wieku poniżej 2 m-cy, nie jest możliwe przedstawienie zaleceń w tej populacji. Pacjenci w podeszłym wieku: modyfikacja dawki nie jest konieczna. Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z CrCl większym niż 30 ml/min. Zaburzenia czynności nerek. Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z CrCl większym niż 30 ml/min. U pacjentów z ClCr mniejszym niż 30 ml/min, nie jest zalecane stosowanie postaci farmaceutycznych zawierających amoksycylinę i kwas klawulanowy w proporcji 7:1, ze względu na brak zaleceń dotyczących możliwości dostosowania dawki. Zaburzenie czynności wątroby. Należy zachować ostrożność podczas dawkowania, kontrolując regularnie czynność wątroby. Dawka 500 mg+ 125 mg, stosowana u dorosłych i dzieci ł40 kg według poniższych zaleceń zapewnia całkowitą dawkę dobową 1500 mg amoksycyliny i 375 mg kwasu klawulanowego. U dzieci <40 kg, ta postać produktu leczniczego stosowana według poniższych zaleceń zapewnia całkowitą dawkę dobową 2400 mg amoksycyliny i 600 mg kwasu klawulanowego. Jeśli stwierdzi się, że jest konieczne zastosowanie większej dobowej dawki amoksycyliny, zaleca się zastosowanie innej postaci produktu leczniczego zawierającego amoksycylinę z kwasem klawulanowym, aby uniknąć niepotrzebnego podawania dużych dawek dobowych kwasu klawulanowego. Czas prowadzonego leczenia należy określać na podstawie reakcji pacjenta na leczenie. W niektórych zakażeniach (np. zapalenie szpiku kostnego) konieczny jest dłuższy okres leczenia. Nie należy przedłużać leczenia ponad 14 dni bez powtórnej kontroli stanu zdrowia pacjenta. Dorośli i dzieci o mc. ł40 kg: 1 dawka 500 mg+ 125 mg podawana 3x/dobę. Dzieci o mc. <40 kg: od (20 mg + 5 mg)/kg mc./dobę do (60 mg+ 15 mg)/kg mc./dobę podawane w 3 dawkach podzielonych. Leczenie dzieci może być prowadzone z zastosowaniem amoksycyliny z kwasem klawulanowym w postaci tabl., zawiesiny doust. lub sasz. dla dzieci. Ponieważ nie można podzielić tabl., dzieci o mc. mniejszej niż 25 kg nie mogą być leczone produktem leczniczym w postaci tabl. Dostosowanie dawki (mg/kg mc.) u dzieci o mc. 25 kg do 40 kg przy zastosowaniu 1 tabl. 500 mg+ 125 mg: mc. 40 kg: amoksycylina 12,5 mg, kwas klawulanowy 3,1 mg; mc. 35 kg: amoksycylina 14,3 mg, kwas klawulanowy 3,6 mg; mc. 30 kg: amoksycylina 16,7 mg, kwas klawulanowy 4,2 mg; mc. 25 kg: amoksycylina 20,0 mg, kwas klawulanowy 5,0 mg. Zalecana pojedyncza dawka [mg/kg mc.] amoksycylina 6,67-20 (1 tabl. powl.). Zalecana pojedyncza dawka [mg/kg mc.] kwas klawulanowy 1,67-5 (1 tabl. powl.). Dzieci w wieku 6 lat i poniżej lub o mc. mniejszej niż 25 kg należy leczyć amoksycyliną z kwasem klawulanowym w postaci zawiesiny doustnej lub saszetek przeznaczonych do stosowania u dzieci. Nie są dostępne dane kliniczne dotyczące stosowania dawek większych niż (40 mg+ 10 mg)/kg mc./dobę amoksycyliny i kwasu klawulanowego w proporcji 4:1 u dzieci poniżej 2 lat. Pacjenci w podeszłym wieku. Modyfikacja dawki nie jest konieczna. Zaburzenia czynności nerek. Dawkowanie w przypadku zaburzeń czynności nerek ustala się na podstawie maks. zalecanego stężenia amoksycyliny. Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z CrCl większym niż 30 ml/min. Dorośli i dzieci o mc. ł40 kg: CrCl 10-30 ml/min: 500 mg + 125 mg 2x/dobę; CrCl <10 ml/min: 500 mg+ 125 mg raz/dobę; hemodializa: 500 mg+ 125 mg co 24 h, dodatkowo 500 mg+ 125 mg w czasie dializy, powtórzone na koniec dializy (ze względu na zmniejszenie w surowicy stężeń amoksycyliny i kwasu klawulanowego). Dzieci o mc. <40 kg: CrCl 10-30 ml/min: 1 dawka (15 mg + 3,75 mg)/kg mc. 2x/dobę (maks. 500 mg+ 125 mg 2x/dobę); CrCl <10 ml/min: 1 dawka (15 mg + 3,75 mg)/kg mc. raz/dobę (maks. 500 mg+125 mg); hemodializa: 1 dawka (15 mg + 3,75 mg)/kg mc. raz/dobę. Przed hemodializą należy podać 1 dawkę (15 mg+ 3,75 mg)/kg mc. W celu przywrócenia odpowiedniego stężenia leku w krwiobiegu, po hemodializie należy podać następną dawkę (15 mg + 3,75 mg)/kg mc. Zaburzenia czynności wątroby. Należy zachować ostrożność podczas dawkowania, kontrolując regularnie czynność wątroby.
Komentarze [0]